Eisai プレスリリース一覧


エーザイ、第11回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)においてアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを発表
Oct 18, 2018 13:00 JST
エーザイ、第11回アルツハイマー病臨床試験会議(CTAD)においてアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを発表
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エーザイとPurdue Pharma、「レンボレキサント」の不眠障害を対象とした2つめのピボタル臨床第III相試験(SUNRISE 2試験)において良好なトップライン結果を取得
Oct 17, 2018 12:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とPurdue Pharma L.P.(本社:米国コネチカット州、President and CEO:Craig Landau、以下 Purdue Pharma)は、このたび、睡眠と覚醒を調整する薬剤として開発中のレンボレキサントに関して、長期の有効性および安全性評価を目的とする臨床第III相試験(SUNRISE 2試験/303試験)のプラセボを対照とした6カ月時点の解析において、良好なトップライン結果を得たことをお知らせします。
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エーザイ、肥満症治療剤lorcaserin Eurofarmaとラテンアメリカにおける提携契約を締結
Oct 16, 2018 18:30 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride(一般名、米国製品名:「BELVIQ(R)」、1日1回製剤米国製品名「BELVIQ XR(R)」、以下 lorcaserin)に関して、ブラジルを除くラテンアメリカおよびカリブ海域の17カ国*における独占的な開発および販売権を、ラテンアメリカに事業基盤を有するEurofarma Laboratórios S.A. (本社:ブラジル サンパウロ、President:Maurizio Billi、以下 Eurofarma)に付与する契約を締結しましたのでお知らせします。
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エーザイ、抗てんかん剤ペランパネルの中国における部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理
Oct 12, 2018 13:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製の抗てんかん剤ペランパネル(一般名 日本製品名 「フィコンパ(R)」、海外製品名「Fycompa(R)」)について、中国国家薬品監督管理局に、12 歳以上の部分てんかん併用療法に係る適応の新薬承認申請が受理されたことをお知らせします。
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欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
Oct 10, 2018 12:00 JST
エーザイ、欧州臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の開発品・製品に関する演題について
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ」の長期心血管疾患アウトカム試験における2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータを発表
Oct 05, 2018 13:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride(一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」)の長期心血管疾患アウトカム試験(CAMELLIA-TIMI61試験)における、2型糖尿病の予防と寛解に関する新しいデータについて、ドイツ・ベルリンで開催されている第54回欧州糖尿病学会(EASD)年次総会において発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つであるThe Lancetに掲載されたことをお知らせします。
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エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa」が米国FDAより小児てんかんの部分発作に係る承認を新たに取得
Oct 01, 2018 12:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、米国子会社のエーザイ・インクが、自社創製の抗てんかん剤 「Fycompa(R)」(一般名:ペランパネル、 日本製品名「フィコンパ(R)」)について、米国食品医薬品局(FDA)より、4歳以上の小児てんかん患者様の部分発作に係る承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイ、「レンビマ」(レンバチニブ)について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得
Sep 05, 2018 15:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)と Merck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.(北米以外では MSD)は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」(一般名: レンバチニブメシル酸塩)について、単剤における「全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がん」に対する治療薬として、中国国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration)より承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイ、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」使用目的又は効果の一部削除の承認について
Sep 03, 2018 16:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、日本において、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ(R)」(高度管理医療機器、以下 本品)について、使用目的又は効果の一部削除が承認され、使用目的又は効果が「多血性腫瘍(子宮筋腫を除く)を有する患者に対する動脈塞栓療法」となりましたことをお知らせします。
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エーザイ、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として韓国において承認を取得
Aug 29, 2018 17:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、本日、韓国の販売子会社であるエーザイ・コリア・インクが、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、韓国当局(韓国食品医薬品安全処)より承認を取得したことをお知らせします。
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バイオジェンとエーザイ:開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与(LTE)試験データを報告
Aug 29, 2018 10:00 JST
バイオジェン・インク(NASDAQ略号: BIIB、以下 バイオジェン)とエーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、両社が実施中のアルツハイマー病(AD)に起因する軽度認知障害(MCI)および軽度アルツハイマー病治療薬候補であるaducanumabの第Ib相試験の長期継続投与(LTE)試験について、最近実施したデータ解析結果を発表しました。
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ(R)」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載
Aug 28, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride(一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 「BELVIQ」)に関する、市販後臨床試験として実施した心血管疾患アウトカム試験(CAMELLIA-TIMI 61試験)の結果について、ドイツ・ミュンヘンで開催されている欧州心臓病学会総会(ECS Congress 2018)において口頭発表するとともに、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つである the New England Journal of Medicineに掲載されたことをお知らせします。
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エーザイ、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得
Aug 23, 2018 09:00 JST
エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」(一般名、レンバチニブメシル酸塩)について、「全身化学療法歴を有さない進行または切除不能な肝細胞がん成人患者に対する単剤療法」(一次治療)として、欧州委員会(European Commission)より承認を取得しましたのでお知らせします。
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エーザイとMSD、「レンビマ」(レンバチニブ)について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得
Aug 17, 2018 11:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.(北米以外ではMSD)は、このたび、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」(一般名:レンバチニブメシル酸塩)について、単剤における「切除不能な肝細胞がん」に対する一次治療薬として、米国食品医薬品局(Food and Drug Administration: FDA)より承認を取得したことをお知らせします。
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エーザイなど、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
Jul 31, 2018 12:00 JST
エーザイ株式会社とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.は、このたび、エーザイ創製の経口マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ(R)」とMerck & Co., Inc. Kenilworth, N.J., U.S.A.の抗PD-1抗体「キイトルーダ(R)」との併用療法による、マイクロサテライト不安定性が低頻度または陰性、あるいはDNAミスマッチ修復機能を有し、少なくとも1回の全身治療歴のある進行性または転移性の子宮内膜がんに係る適応で米国食品医薬品局より、ブレイクスルーセラピーの指定を受けましたのでお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第II相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC2018)にて発表
Jul 26, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq: BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)は、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 BAN2401 の早期アルツハイマー病 856 人を対象とした臨床第II相試験(201 試験)の詳細結果について、米国イリノイ州シカゴで開催されているアルツハイマー病協会国際会議(Alzheimer's Association International Conference: AAIC2018)における 7 月 25 日開催のセッション DT-01「Recent Developments in Therapeutics(治療薬開発の最新動向)」において、口頭発表いたしました。
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エーザイとバイオジェン、Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第II相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC2018)にて発表
Jul 26, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、現在開発中の経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤elenbecestat(開発コード E2609)の臨床第II相試験(202 試験)の詳細結果について、2018 年 7 月 22 日から 26 日まで米国イリノイ州シカゴで開催されているアルツハイマー病協会国際会議(Alzheimer's Association International Conference: AAIC2018)において、発表いたしました(ポスター番号 P4-389)。
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エーザイ、アルツハイマー病協会国際会議2018(AAIC2018)においてアルツハイマー病/認知症領域の開発品に関する最新データを発表
Jul 19, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社は、2018 年 7 月 22 日から 26 日まで米国イリノイ州シカゴで開催されるアルツハイマー病協会国際会議において、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体 BAN2401 の臨床第II相試験(201 試験)および経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤 elenbecestat(開発コード:E2609)の臨床第II相試験(202 試験)結果に加え、抗 Aβ抗体 aducanumab をはじめとする当社のアルツハイマー病/認知症パイプラインに関する最新データについて、合計 13 演題の発表を行います。
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エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ(R)」が大規模な心血管疾患アウトカム試験にて良好なトップライン結果を取得
Jul 18, 2018 12:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride(一般名、米国製品名「BELVIQ(R)」、以下 BELVIQ)について、安全性評価を主要目的とする市販後臨床試験として患者様12,000人を対象に実施した心血管疾患アウトカム試験(CAMELLIA-TIMI 61試験)のトップライン結果を取得しましたのでお知らせします。
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佐藤製薬とエーザイ、経口抗真菌剤「ネイリン(R)カプセル100mg」新発売のお知らせ
Jul 11, 2018 15:40 JST
佐藤製薬株式会社(本社:東京都港区、代表取締役社長:佐藤誠一、以下 佐藤製薬)とエーザイ株式会社(本社:東京都文京区、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、経口抗真菌剤「ネイリン(R)カプセル100mg」について、2018年7月27日より新発売しますことをお知らせいたします。
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エーザイ、アルツハイマー病協会国際会議2018(AAIC2018)においてBAN2401の臨床第II相試験結果を口頭発表
Jul 10, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、2018 年 7 月 22 日から 26 日まで米国イリノイ州シカゴで開催されるアルツハイマー病協会国際会議(Alzheimer's Association International Conference: AAIC2018)において、今月 6 日にトップライン結果を発表した抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体BAN2401の臨床第II相試験(201試験)の結果を口頭発表することをお知らせします。
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エーザイ・EAファーマ・持田製薬、慢性便秘症治療薬「グーフィス(R)錠5mg」の2つの臨床第III相試験結果がThe Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載
Jul 09, 2018 14:00 JST
エーザイ株式会社とその消化器事業子会社である EA ファーマ株式会社ならびに持田製薬株式会社は、胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス(R)錠 5mg」(一般名:エロビキシバット水和物、開発番号:AJG533、以下「エロビキシバット」)の 2 つの臨床第III相試験(2 週間の二重盲検試験および 52 週間の非盲検単群長期投与試験)の結果が、世界的に最も権威のある医学雑誌の一つである The Lancet の関連誌、The Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載されたことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、BAN2401が18カ月の最終解析において、統計学的に有意な臨床症状の悪化抑制と脳内アミロイドベータ蓄積の減少を証明
Jul 06, 2018 14:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq: BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:ミシェル・ヴォナッソス、以下 バイオジェン)は、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体BAN2401の早期アルツハイマー病856人を対象とした臨床第II相試験(201試験)において、事前設定した重要なエンドポイントを達成するトップライン結果を取得したことをお知らせします。
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エーザイ、第43回日本睡眠学会定期学術集会においてレンボレキサントの不眠障害を対象とした実薬比較臨床第III相試験の結果を口頭発表予定
Jul 02, 2018 16:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)は、このたび、2018年7月11日~13日に札幌で開催される「第43回日本睡眠学会定期学術集会」におけるシンポジウム「睡眠学のための創薬研究」において、睡眠と覚醒を調節する薬剤として現在開発中のレンボレキサント(開発コード:E2006)の臨床第III相試験(SUNRISE 1試験)の結果を口頭発表します。
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アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」の新たな小児用製剤「ヒュミラ(R)皮下注20mgシリンジ0.2mL」を発売
Jun 22, 2018 10:00 JST
アッヴィ合同会社とエーザイ株式会社は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ<遺伝子組換え>、以下「ヒュミラ」)の新たな小児用製剤「ヒュミラ(R)皮下注20mgシリンジ0.2mL」について、6月15日に薬価基準に収載されたことを受け、本日、発売したことをお知らせします。
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エーザイ、「MSCI日本株女性活躍指数(WIN)」の構成銘柄に選定
Jun 22, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび環境、社会、ガバナンス(ESG)投資のために開発された「MSCI 日本株女性活躍指数(WIN)」の構成銘柄に、初めて選定されましたのでお知らせします。本指数は、年金積立金管理運用独立行政法人(GPIF)が、非財務価値であるESGの取り組みに基づいた投資を行うために選定する指数の一つとして採用されています。
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エーザイ、新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究に関する産学官共同研究開発契約を締結し、研究活動を開始
Jun 13, 2018 14:00 JST
エーザイ株式会社は、このたび、当社の研究子会社である株式会社カン研究所を代表とする研究プロジェクト「新規の核酸合成とデリバリー技術を用いた核酸創薬研究」について、カン研究所と6つの共同研究機関*との間で産学官共同研究開発契約を締結しましたのでお知らせします。
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エーザイ、米国マサチューセッツ州ケンブリッジに新たな研究所Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discoveryを設立
Jun 13, 2018 10:00 JST
エーザイ株式会社は、このたび米国マサチューセッツ州ケンブリッジに、認知症領域での革新的創薬を志向したヒト遺伝学(Human Genetics)に基づく認知症神経免疫療法(Immuno-Dementia)にフォーカスした新たな探索研究所(Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery)を設立することを決定しましたのでお知らせします。
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アッヴィ・エーザイ・EAファーマ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」とオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注ペン」を新発売
Jun 11, 2018 15:00 JST
アッヴィ合同会社とエーザイ株式会社およびその消化器事業子会社であるEAファーマ株式会社は、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」(一般名:アダリムマブ<遺伝子組換え>、以下「ヒュミラ」)のオート・インジェクター製剤「ヒュミラ(R)皮下注40mgペン0.4mL」、および「ヒュミラ(R)皮下注80mgペン0.8mL」について、5月30日に薬価基準に収載されたことを受け、本日、発売したことをお知らせいたします。
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