2016年10月31日 12時40分

Source: Eisai

エーザイ、BACE 阻害剤「E2609」で早期アルツハイマー病を対象とした臨床第III相試験の症例登録を開始


東京, 2016年10月31日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、当社が創製し、バイオジェン・インク(本社:米国マサチューセッツ州、CEO:George A. Scangos、 以下 バイオジェン)と共同で開発中の経口βサイト切断酵素(BACE)阻害剤「E2609」について、米国において、早期アルツハイマー病(AD)を対象とした臨床第III相試験(MISSION AD)の症例登録を開始しましたのでお知らせします。現在、本試験のグローバルな実施に関して、欧州、日本の各当局と相談中です。

MISSION ADプログラムの最初の試験となる MISSION AD1(301試験)は、バイオマーカーで早期 ADと判定した1,330人の患者様を対象にE2609の有効性と安全性を検証する、多施設共同、プラセボ対照、二重盲検、並行群間比較試験です。投与期間を24カ月として、実薬群は50mg/日の1用量とし、臨床的認知症重症度判定尺度(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes:CDR-SB)を主要評価項目として用います。

E2609は、次世代経口アルツハイマー病治療剤として開発している自社創製のBACE阻害剤です。BACEはアミロイド前駆体タンパク質のβサイトを切断するAβ産生の律速酵素です。E2609はBACEを阻害することで、毒性種と考えられる脳内のAβ凝集体を減少させ、病態の進行を抑制する疾患修飾作用が期待されています。

エーザイ・ニューロロジービジネスグループのチーフクリニカルオフィサー兼チーフメディカルオフィサーであるLynn Kramer, M.D.は、「私たちは、MISSION ADの臨床試験を通じて、Aβ産生抑制をめざすBACE阻害剤の開発を進め、早期ADに罹患された方々ために、一日も早くE2609の価値を証明したいと思っています」と述べています。

本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201680pdf.pdf

概要:エーザイ株式会社

エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。

Source: Eisai
セクター: バイオテック・製薬

Copyright ©2018 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.

関連プレスリリース


エーザイ、非オピオイド系重度慢性疼痛治療薬「Prialt(R)」に関する権利をRiemser社に譲渡
2018年04月23日 10時00分
 
エーザイ、米国神経学会年次総会にてペランパネルおよびルフィナミドに関する最新データを発表
2018年04月20日 11時00分
 
エーザイ・EAファーマ・持田製薬、世界初の胆汁酸トランスポーター阻害剤「グーフィス錠5mg」を新発売
2018年04月19日 12時00分
 
エーザイ、新規結核治療薬の開発に向けてブロード研究所・コロラド州立大学・シカゴ大学と共同研究契約を締結
2018年04月13日 14時20分
 
エーザイ、抗てんかん剤「Fycompa(R)」について米国で小児てんかんに係る適応で承認申請を提出
2018年04月02日 13時00分
 
エーザイ、B型ボツリヌス毒素製剤「Neurobloc(R)」の欧州における権利をSloan Pharma社に譲渡
2018年03月30日 15時00分
 
エーザイ株式会社と日医工株式会社の戦略提携に関するお知らせ
2018年03月28日 15時30分
 
エーザイと米メルク、マルチキナーゼ阻害剤「レンビマ」が日本で「切除不能な肝細胞癌」の効能・効果追加の承認を取得
2018年03月23日 14時00分
 
アッヴィとエーザイ、ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体「ヒュミラ(R)」について更なる適応追加として既存治療で効果不十分な膿疱性乾癬に係る承認を取得
2018年03月23日 14時00分
 
エーザイ、中国で上部消化管機能改善剤「Cidine(R)」(一般名:cinitapride hydrogen tartrate)を新発売
2018年03月14日 10時30分
 
もっと見る >>

新着プレスリリース


もっと見る >>