TOPページ
|
英語
日本語
|
CONNECT WITH US:
ホーム
JCNについて
サービス
お問い合わせ
会員企業ログイン
*
ホーム
プレスリリース
2017年02月02日 11時00分
Source:
Invivoscribe Technologies Inc.
Invivoscribe、FLT3変異およびクローナリティ分析キットのリリースのため長期コラボレーション契約の内容を拡大
サンディエゴ, 2017年02月02日 - (JCN Newswire) - 腫瘍学分野でのクローナリティおよびバイオマーカー試験ソリューションと、個別化分子診断の提供で20年以上の経験を持つグローバル企業、Invivoscribe(R) Technologies Inc.は本日、サーモフィッシャーサイエンティフィックとの長期コラボレーション契約の内容を拡大し、Applied Biosystems(R) 3500 Dx Series Genetic Analyzer用の体外診断薬(IVD)分析開発と商品化も追加することを発表しました。同社が以前に発表した契約は、Ion PGM(TM) Dx System用のIVD腫瘍学試験開発を中心に扱うものでした。
今回の拡張契約の条件の下でInvivoscribeは、FLT3変異分析のFDAの承認取得や、3500 Dxキャピラリー電気泳動プラットフォーム上で実行され、多くのBおよびT細胞クローナリティとがん免疫を分析するキットの承認取得に取り組みます。Invivoscribe FLT3変異分析は、遺伝子内縦列重複(ITD)とチロシンキナーゼ(TKD)変異ドメインの両方を同定するシグナル比分析です。現在の多くのNGSベース分析を使用した場合に見逃されやすい大型のITD変異も同定します。
FLT3は、急性骨髄性白血病(AML)の層別化と予後に関して特に重要なバイオメーカーです。この病気は、米国で年間約20,000人が新たに患者と診断され、5年生存率はわずか25~40%です。Invivoscribeは、ノバルティスとのコンパニオン診断契約の下で作業を行い、新規診断されFLT3変異陽性の成人AML患者向けに開発中の治験薬、PKC412 (ミドスタウリン)との併用について現在FDAのレビュー中のFLT3用のコンパニオン診断を開発しました。この治験化合物は、2016年前半に米国FDAによってブレークスルー・セラピーに指定されました。Invivoscribe LeukoStrat(R) CDx FLT3変異分析は、AMSでは初の分子コンパニオン診断となります。
「今回の契約によって、我々はさらに前進し、米国内のラボにFDAの認可と承認を受けたキットを提供できます。これはリンパ腫やAMLなどの白血病のような血液疾患患者にとって大きな恩恵となるでしょう。この契約によって、医療提供者による悪性血液疾患患者の治療の特定、層別化、最適化などに役立ち、個別化分子診断や個別化医療の成果を向上する追加のIVD分析を発表できます。」と、Invivoscribe CSOおよびCEOのJeffrey Miller博士は述べました。
コラボレーション契約の拡張は、腫瘍学分野の個別化医療をサポートする国際標準に準拠した分子診断分析の開発や提供など、Invivoscribeが現在実施しているグローバルイニシアチブに沿ったものです。現在Invivoscribeにより提供されている試験と試薬には、多くのキャピラリーおよびNGSプラットフォーム上で実行される40種以上のCEマーク取得済みIVD分析のメニューが含まれています。InvivoscribeのRUOおよびCEマーク取得済みIVD分析のメニューは、65か国650か所以上の臨床および研究ラボで使用されています。Invivoscribeは長年にわたり品質システムの価値を重んじ、ISO 13485設計管理に従って、バイオインフォマティクスソフトウェアなどのすべての製品を開発してきました。同社は、ノバルティスやアステラス製薬とコンパニオン診断開発契約を結んでおり、2017年内に他のパートナーシップを発表する見込みです。
Invivoscribeについて
Invivoscribe, Inc.は、個別化分子診断および個別化分子医療の分野の進歩のため、高品質で信頼性の高い最先端の試薬、試験およびバイオインフォマティクスツールを提供することで、全世界の医療の改善を専門とする株式非公開のバイオテクノロジー企業です。Invivoscribeは、バイオマーカー、クローナリティ、微小残存病変(MRD)、および体細胞超変異試験用にIdentiClone(R)、LeukoStrat(R)、LymphoTrack(R) Assayなど、ISO 13485認可取得済みでcGMP製造標準準拠のPCR試薬と、RUO試験キットを提供しています。さらにInvivoscribeは、LymphoTrack(R) Dx Assayやバイオインフォマティクスソフトウェアなど、さまざまなCEマーク取得済みのIVDを提供しています。米国、ヨーロッパおよび日本のInvivoscribeの臨床ラボでは、整合化されたCLIA、CAP、およびISO 15189認可済み臨床試験を国内外から利用でき、国際的な治験では患者の層別化、登録、モニタのためのNGSベースの遺伝子パネル、プロプライエタリなMyInformatics(R)バイオインフォマティックパイプラインソリューション、およびCROサービスを提供し、地域の臨床医には患者治療の最適化の支援を行っています。詳しい情報は www.invivoscribe.com をご覧ください。
Invivoscribeお問い合わせ先:
Invivoscribe Technologies, Inc.
Natasha Wagner
販売およびマーケティング
+1-858-224-6628
http://www.invivoscribe.com
Source: Invivoscribe Technologies Inc.
セクター: バイオテック
Copyright ©2024 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.
関連プレスリリース
Invivoscribe、Ion PGM(TM) NGSプラットフォームメニューを拡大
2017年03月01日 10時40分
Invivoscribe、イルミナとの長期コラボレーション契約とNGSベースのIVD分析キットのリリース予定を発表
2017年02月15日 10時50分
ドイツの最高裁判所がInvivoscribe FLT3の特許権の状態を支持し強化
2016年03月30日 11時20分
Invivoscribe、がん免疫試験開発におけるサーモフィッシャーサイエンティフィックとの長期コラボレーションを発表
2016年02月11日 09時30分
Invivoscribe Technologies、コンパニオン診断契約を発表
2015年04月29日 10時35分
Invivoscribe(R)、4件のCEマーク取得済みNGSベースLymphoTrack(R) Dx分析を発表
2015年04月22日 14時55分
Genection、急性骨髄性白血病用次世代シークエンシング(NGS)分析のMyAML(TM)を発表
2015年03月18日 10時40分
もっと見る >>
新着プレスリリース
三菱重工、タイの超大型複合火力発電所プロジェクトでM701JAC形GTCCの7系列目が運転開始
2024年04月24日 14時30分
トヨタ・モビリティ基金、「自転車事故削減に向けた新たな官民連携のあり方」に関するシンポジウムを開催
2024年04月24日 14時00分
Honda、新型SUV「WR-V」受注状況について
2024年04月24日 10時00分
三菱みなとみらい技術館に「空・宇宙ゾーン」を新設、リニューアルオープン
2024年04月24日 10時00分
China Medical System: New Drug Application of Desidustat Tablets Accepted in China
2024年04月23日 23時06分
「富士通SX調査レポート2024」を公開、サステナビリティ経営成功のカギはデータ利活用
2024年04月23日 10時00分
富士通、世界初 形式の異なる企業のデジタルアイデンティティー証明書を変換する技術を開発し欧州データスペースへの接続実証に成功
2024年04月19日 10時00分
ランドクルーザー、新型車"250"シリーズを発売
2024年04月18日 15時00分
Honda、「N-VAN」を一部改良し発売
2024年04月18日 15時00分
三菱重工と日本ガイシ、アンモニア分解ガスからの膜分離水素精製システムを共同開発
2024年04月18日 14時00分
PAREMINAが革新的な抗老化ソリューションを携えて、Beautyworld Tokyo 2024でアジア初上陸を発表
2024年04月18日 13時45分
富士通とオラクル、日本市場におけるデータ主権要件に対応するソブリンクラウドの提供に向け戦略的協業
2024年04月18日 11時00分
トヨタの新スポーツメディア「トヨタイムズスポーツ」始まる
2024年04月17日 15時00分
Microex Launches Web3.0 Financial Trading Solution - Pioneering Innovation in Financial Technology
2024年04月17日 15時00分
エーザイ、抗てんかん剤「フィコンパ(R)」の注射剤を新発売
2024年04月17日 10時00分
LEXUS、ミラノデザインウィーク2024に出展
2024年04月16日 18時00分
三菱商事、米国ルイジアナ州におけるDACプロジェクトへの参画について
2024年04月16日 14時00分
NEC、SBTiからNet-Zero目標の認定を取得
2024年04月16日 14時00分
「LEXUS OVERTRAIL CAMP 2024」を開催
2024年04月15日 13時30分
InnoEX promotes Hong Kong as international I&T hub
2024年04月13日 20時00分
もっと見る >>