2017年10月13日 09時30分

Source: Eisai

エーザイ・富山化学・大正製薬、抗リウマチ剤「コルベット(R)錠 25mg」の日本における製造販売承認の承継と販売移管に合意


東京, 2017年10月13日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)と富士フイルムグループの富山化学工業株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:岡田淳二、以下 富山化学)、大正製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:上原茂、以下 大正製薬)は、このたび、抗リウマチ剤「コルベット(R)錠 25mg」(一般名:イグラチモド)に関して、日本におけるエーザイによる製造販売承認の承継ならびにエーザイへの販売移管について合意したことをお知らせします。本剤は、富山化学が製造販売承認を取得しその製造を行い、販売権を有する大正製薬が大正富山医薬品株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:藤田憲一、以下 大正富山医薬品)にて販売を行っています。

本剤に関する富山化学の製造販売承認のエーザイによる承継、ならびに大正製薬および大正富山医薬品からエーザイへの販売の移管は、いずれも 2018 年 1 月 1 日に実施する予定です。なお、本剤の製造は引き続き富山化学が行います。

イグラチモドは、富山化学が創製した有効成分であり、主として免疫グロブリンや炎症性サイトカインの産生を抑制することにより抗リウマチ作用を示す疾患修飾性抗リウマチ薬(DMARD)です。関節リウマチ患者を対象とした国内臨床試験においてイグラチモド単剤での有効性が確認されているほか、経口の抗リウマチ薬としては国内で初めて、関節リウマチの標準治療薬であるメトトレキサート(以下 MTX)との併用試験において、MTX 単剤治療で効果不十分な患者に対する有効性が確認された薬剤です。

イグラチモドについては、エーザイより「ケアラム(R)錠 25mg」、大正富山医薬品より「コルベット(R)錠 25mg」の製品名で、これまで販売および情報提供活動を行ってきました。このたびの製造販売承認の承継および販売移管により、日本国内におけるイグラチモドの販売は、エーザイが単独で行うこととなります。

エーザイ、富山化学、大正製薬および大正富山医薬品は、円滑なコルベット錠の製造販売承認の承継と販売移管に向けて協働してまいります。

本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201759pdf.pdf

概要:エーザイ株式会社

詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。

Source: Eisai
セクター: バイオテック・製薬

Copyright ©2018 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.

関連プレスリリース


エーザイ、「レンビマ」(レンバチニブ)について、全身化学治療歴のない切除不能な肝細胞がんに対する治療薬として中国当局より承認を取得
2018年09月05日 15時00分
 
エーザイ、中心循環系血管内塞栓促進用補綴材「ディーシー ビーズ」使用目的又は効果の一部削除の承認について
2018年09月03日 16時00分
 
エーザイ、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として韓国において承認を取得
2018年08月29日 17時00分
 
バイオジェンとエーザイ:開発中のアルツハイマー病治療薬候補aducanumabの第Ib相長期継続投与(LTE)試験データを報告
2018年08月29日 10時00分
 
エーザイ、肥満症治療剤「BELVIQ(R)」長期心血管疾患アウトカム試験結果について欧州心臓病学会において発表するとともにthe New England Journal of Medicineに掲載
2018年08月28日 10時00分
 
エーザイ、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)について、進行性または切除不能な肝細胞がんの成人患者に対する一次治療薬として欧州において承認を取得
2018年08月23日 09時00分
 
エーザイとMSD、「レンビマ」(レンバチニブ)について、切除不能な肝細胞がんに対する一次治療薬として米国FDAより承認を取得
2018年08月17日 11時00分
 
エーザイなど、「レンビマ(R)」と「キイトルーダ(R)」との併用療法について、米国FDAにより子宮内膜がんに係る適応でブレイクスルーセラピーに指定
2018年07月31日 12時00分
 
エーザイとバイオジェン、BAN2401の早期アルツハイマー病を対象とした臨床第II相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC2018)にて発表
2018年07月26日 10時00分
 
エーザイとバイオジェン、Elenbecestatの軽度認知障害および軽度から中等度のアルツハイマー病を対象とした臨床第II相試験結果の詳細をアルツハイマー病協会国際会議(AAIC2018)にて発表
2018年07月26日 10時00分
 
もっと見る >>

新着プレスリリース


もっと見る >>