香港, 2026年4月20日 - (亚太商讯) - 4月20日,主打创新药研发的迈威生物(Mabwell)启动招股程序,拟于联交所主板挂牌。继2022年登陆科创板后,这家成立于2017年的药企即将完成「A+H」双资本平台布局。
公司核心产品9MW2821是一款靶向Nectin-4的ADC药物。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,就临床开发阶段而言,9MW2821是在中国开发的用于治疗尿路上皮癌的所有靶向Nectin-4 ADC中进展最快的,在全球仅次于Padcev(唯一经FDA批准的靶向Nectin-4 ADC)。同时,9MW2821亦是全球首款进入宫颈癌关键III期临床试验的同靶点ADC药物,并已获FDA多项快速通道及孤儿药资格认定。
迈威生物拥有自主ADC技术平台(IDDC),目前已建立包含4款上市产品(如迈利舒®、迈粒生®)及10款候选药物的管线。2025年收入同比大增230%至6.6亿元人民币,主要得益于对外授权收入及核心产品销量增长;年内亏损同比收窄7.1%; 毛利達5.96億元。
2025年,公司研发成本为9.8亿元,同比增长24.8%。截至最后实际可行日期,公司已在全球范围内获得147项专利并提交271份专利申请,包括与核心产品有关的27项专利及15份专利申请。
公司已在江苏泰州建有2个生产基地,其中,抗体和重组蛋白中试及商业化生产基地符合中国GMP标准及欧盟EMA GMP标准,承担多个已上市品种的国内外商业化生产;ADC药物商业化生产基地设有2条ADC抗体原液生产线、2条ADC原液生产线及1条ADC产品制剂生产线。此外,位于上海金山、符合欧盟EMA GMP标准的大规模商业化生产基地正在建设中,已进入试生产阶段,为后续全球临床及商业化供应提供保障。
此次H股上市,迈威生物拟将募资主要用于核心产品9MW2821的临床试验、其他肿瘤及年龄相关疾病管线的研发。