香港, 2026年6月26日 - (亞太商訊) - 6月25日，康希諾生物股份公司（06185.HK/688185.SH）宣佈，其自主研發的ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗（CRM197載體）（MCV4，商品名：曼海欣(R)）近日獲得阿根廷國家藥品、食品和醫療器械管理局（ANMAT）授予的註冊證書。
此次獲批標誌着康希諾生物創新疫苗產品的國際化戰略取得又一重要進展，為公司進一步拓展南美洲市場奠定了堅實基礎，也印證了公司國際化戰略向技術轉移、中間品及成品供應等多元合作模式縱深推進的成效。
值得一提的是，對於阿根廷的選擇具有清晰的戰略考量與市場依據。根據市場研究機構Grand View Research的數據，2025年阿根廷腦膜炎球菌疫苗市場規模約為4,380萬美元，預計到2033年將增長至7,460萬美元，年複合增長率達6.3%¹，展現出穩健的增長潛力。曼海欣(R)的進入，契合了區域市場對高質量疫苗供給的需求，有助於提升當地流腦疫苗的可及性。
曼海欣(R)作為國內首款獲批上市的四價流腦結合疫苗，在預防由A、C、Y和W135群腦膜炎奈瑟菌引起的流行性腦脊髓膜炎方面展現出顯著的臨床優勢。該產品具有免疫應答更強、保護效果更持久、可有效減少細菌攜帶等特點，目前在國內已獲批用於3月齡至6周歲（83月齡）兒童。同時，康希諾生物已完成曼海欣(R)7至59歲人群的擴齡臨床研究並取得臨床總結報告，正積極推進補充申請相關工作，有望進一步拓寬產品的受眾覆蓋面。
從全球公共衛生視角來看，流腦作為一種起病急、進展快、病死率高的嚴重傳染病，對嬰幼兒及學齡兒童的健康構成重大威脅²。世界衛生組織發佈的《到2030年戰勝腦膜炎：全球路線圖》提出，到2030年全球需實現可通過疫苗預防的細菌性腦膜炎病例較2015年減少50%、死亡人數減少70%³。在這一全球公共衛生目標下，創新疫苗的供給缺口客觀存在。曼海欣(R)作為亞洲首款四價流腦結合疫苗，其國際化進程與WHO的全球腦膜炎防控議程形成了戰略共振。
從更宏觀的視角看，康希諾生物正從「單個產品出口」轉向「技術、產能與標準的全方位輸出」。公司明確以東南亞、中東北非及南美洲為重點市場，通過技術轉移、中間品及成品供應等多元合作模式推進國際化。
結語
在南美洲流腦疫苗市場穩步增長、產品升級需求持續釋放的背景下，康希諾生物持續推進重點產品國際化佈局，不斷拓展海外市場覆蓋範圍。對於投資者而言，這一進展的意義不僅在於單一產品實現海外突破，更在於公司創新研發、國際註冊、供應體系和商業化能力正逐步形成協同優勢，國際化發展路徑進一步得到驗證，也為後續創新產品拓展全球市場積累了寶貴經驗。
參考文獻：
1.Argentina Meningococcal Vaccines Market Size & Outlook https://www.grandviewresearch.com/horizon/outlook/meningococcal-vaccines-market/argentina
2.中華預防醫學會. 中國腦膜炎球菌疫苗預防接種專家共識（2023年版）[J]. 中國預防醫學雜誌，2023,24(2):81-92. DOI:10.16506/j.1009-6639.2023.02.001.
3.Defeating Meningitis by 2030: A Global Road Map, World Health Organization. https://www.who.int/zh/publications/i/item/9789240026407