東京, 2026年7月13日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A.Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、早期アルツハイマー病（AD）を対象とした「レケンビ®」（一般名：レカネマブ）の皮下注オートインジェクター製剤（SC-AI）について、静脈内投与製剤と同等の有効性および安全性を支持する最新データを、ロンドンで開催されている Alzheimer's Association International Conference（AAIC）2026 の Developing Topics Session(#1-32-FRS-C)「早期 AD におけるレカネマブ皮下注製剤：新たな臨床エビデンスと実臨床上の考慮事項」において発表したことをお知らせします。

アルツハイマー病（AD）は、継続的な治療を必要とする慢性進行性疾患です。「レケンビ」は、根本病理に作用する早期 AD 治療剤であり、認知機能および日常生活機能の低下を抑制します。「レケンビ」SC-AI は、治療開始時から静脈内投与（IV）に代わる、より利便性の高い投与方法を提供するために開発されました。

主な知見

本セッションでは、「レケンビ」SC-AI の早期 AD を対象とした開発プログラムから得られた薬物動態（PK）、薬力学（PD）、有効性および安全性に関する知見に加え、実臨床下での当事者様およびケアパートナーの経験に関するデータが報告されました。その結果、週 1 回 500 mg SC-AI投与は、承認されている IV 投与の初期療法による投与方法（10 mg/kg 隔週投与）と同等の暴露量を示し、投与経路に関わらず同様の臨床的有効性および安全性が期待されることが示されました。SC-AIの選択肢は、IV投与に代わって、在宅投与による高い利便性を提供し、様々な医療環境で治療アクセス向上や治療提供に寄与することが期待されます。

発表データ

• 生物学的同等性の達成：週 1 回投与 500 mg SC-AI は、IV 投与の初期療法による投与方法（10 mg/kg 隔週投与）と生物学的同等性を示し、暴露量の比は 104％（90％信頼区間：99.1％–109％）でした。暴露量は体重別解析においても一貫しており、幅広い当事者集団において安定した薬物動態プロファイルが示されました。

• 有効性は投与経路に関わらず暴露量によって説明：アミロイド PET によるアミロイド除去効果、CDR-SB による臨床効果、および ARIA-E の発現率は、いずれも投与経路ではなく、レカネマブの暴露量に関連していることが示されました。500 mg SC-AI による初期療法は、IV 投与による初期療法と同等の暴露量を示し、投与経路が異なっても同様の有効性および安全性プロファイルが期待されることが示されました。

• 当事者様集団全体で一貫した結果：500 mg SC-AI による初期療法では、体重によらず一貫した暴露量、アミロイド PET によるアミロイド除去効果、臨床効果および安全性プロファイルが示され、固定用量の妥当性が支持されました。

• IV投与とSC投与間での柔軟な切り替え：当事者様は、IV投与からSC投与へ、またはSC投与から IV 投与へ切り替えることも可能です。投与を忘れた場合には、翌日から 6 日後までの間に投与することができ、「レケンビ」の投与における利便性および簡便性の向上が期待されます。

「レケンビ」SC 製剤の安全性プロファイル

• SC-AI の安全性プロファイルは IV 投与製剤と概ね一致していました。

• 500 mg SC-AI による初期療法における ARIA-E 発現率は、IV 初期療法と同程度と予測されました。

• SC 投与において注射に伴う反応は認められましたが、その多くは局所性であり、全身性は低頻度でした。

• 500 mg SC-AI における抗薬物抗体（ADA）の発現率は低く、1.4％でした。中和抗体の発現は認められず、SC-AI においても低い免疫原性プロファイルが維持されることが確認されました。

臨床試験の知見とリアルワールドエビデンス：SC-AI による持続的な臨床ベネフィット

• 米国の２つの AD 治療施設（Alzheimer’s Research and Treatment Center ならびに FirstChoice Neurology and Visionary Investigators Network）から報告されたデータにより、SC 投与の臨床試験およびリアルワールドでの使用に関する初期的な知見が示されました。

• Alzheimer’s Research and Treatment Center では、SC 投与を受けた 28 例において、36カ月間のCDR-SBによる評価で、ADの背景因子を一致させたAlzheimerʼs DiseaseNeuroimaging Initiative (ADNI）による自然経過コホートと比較して、認知機能低下の抑制を示しました。これらの 28 例には、SC 投与により「レケンビ」の治療を新たに開始した 25 例と、IV 投与から SC 投与に切り替えた 3 例が含まれていました。

• First Choice Neurology and Visionary Investigators Network から報告された症例では、SC 投与による維持療法を少なくとも 6 カ月間受け評価可能であった 11 例中 10例（91%）において、MMSE スコアが維持投与前のベースラインと比べて改善または維持されました。

• 当事者様とケアパートナーを対象に２施設で実施した調査では、SC 投与について、満足度は 75%～97%、利便性は 83%～97%、推奨意向は 92%～100%と、高い評価が示されました。

本セッションで発表された結果は、早期かつ継続的な治療の重要性をさらに裏付けるものであり、「レケンビ 」SC-AI による初期療法および維持療法が、長期的な疾患管理において、より幅広い治療選択肢を提供することを示しています。

レカネマブについて、エーザイは、開発および薬事申請をグローバルに主導し、エーザイの最終意思決定権のもとで、エーザイとバイオジェンが共同商業化・共同販促を行います。

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東京, 2026年7月2日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、自社創製のオレキシン受容体拮抗剤レンボレキサント（一般名、日本製品名「デエビゴ®」）について、「少なくとも 3 カ月以上症状が持続し、日中の機能に相当な影響を及ぼす成人の不眠症」の治療に係る販売承認申請（MAA）が英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA：Medicines and HealthcareProducts Regulatory Agency）に受理されたことをお知らせします。

レンボレキサントは、脳内で睡眠と覚醒の状態を調節するオレキシン受容体の 2 種のサブタイプ（オレキシン 1 および 2 受容体）に対し、オレキシンと競合的に結合する拮抗剤であり 1、覚醒中枢を制御しているオレキシン神経伝達に作用します。オレキシン受容体を遮断することにより、入眠を促進し、夜間の覚醒を低下させると考えられています 2。

慢性不眠症は、十分な睡眠機会があるにもかかわらず、入眠困難、睡眠維持困難のいずれか、またはその両方が、少なくとも 3 カ月間続くことが特徴であり、疲労、集中困難、易刺激性を引き起こす可能性があります 3。英国では成人の 6.8～14.8%が慢性不眠症を有すると報告されており、当事者様の QOL や日常生活に大きな影響を及ぼす重要な健康課題になっていることから 4、日中の活動への影響に配慮した治療選択肢への期待が高まっています 5。承認されれば、レンボレキサントは英国における不眠症当事者様への新たな治療選択肢となることが期待されます。

当社は、神経領域を重点疾患領域と位置づけており、睡眠障害などのアンメット・メディカル・ニーズの高い疾患に対して、革新的な治療薬を一日も早く創出し、当事者様とそのご家族の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202637pdf.pdf 

東京, 2026年6月26日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、タレトレクチニブについて、進行性の ROS1 陽性非小細胞肺がん（NSCLC）治療に係る販売承認申請（MAA）が、英国の医薬品・医療製品規制庁（MHRA）より受理されたことをお知らせします。本申請は国際承認審査手続き（International Recognition Pathway： IRP）を活用して提出されました。IRP は MHRA が定める参照規制当局の承認を活用し、英国における医薬品へのアクセスを迅速化することを目的としています 1。

タレトレクチニブは、進行性の ROS1 陽性 NSCLC 当事者様を対象とする経口治療薬です 2。2026 年 1 月に、当社と Nuvation Bio Inc.（NYSE: NUVB、本社：米国ニューヨーク） は、タレトレクチニブのグローバル展開の拡大に向け、欧州、中東、北アフリカ、ロシア、トルコ、カナダ、オーストラリア、ニュージーランド、シンガポール、フィリピン、インドネシア、タイ、マレーシア、ベトナム、インドにおける独占的ライセンス契約の締結を発表しました 3。同年 3 月、タレトレクチニブの MAA が欧州医薬品庁（EMA）において受理されました。今後、カナダをはじめ、その他の当社ライセンス地域でも順次、本剤の承認申請を行う予定です。

英国では、毎年約 5 万人が肺がんと診断され 4、そのうち NSCLC が 80~85％を占めています 5。NSCLC 当事者様の約 2％が ROS1 陽性であると推定されています 6。

エーザイのチーフビジネスオフィサーである井池輝繫は「EMA に続き、今回の MHRA への申請は、タレトレクチニブのグローバル展開に向けた重要なマイルストーンです。臨床試験で示された有効性と安全性を踏まえ、本剤は医療現場に新たな価値を提供できると考えており、この新たな治療選択肢を英国の当事者様にできるだけ早くお届けできるよう MHRA と密に連携していきます」と述べています。

MAA は、グローバルな当事者様を対象にタレトレクチニブを評価した二つの臨床第Ⅱ相試験であるTRUST-IおよびTRUST-IIのデータに基づいています7,8。2025年4月にTRUST臨床プログラムの統合解析の結果が公表されました 9。また、これまでに確認された有効性・安全性のプロファイルをさらに裏付ける、当事者様のより長期間の追跡データを反映した最新データが 2026 年 4 月に報告されました 10。TRUST-I 試験の最新データについても 2026年 4 月に公表されました 11。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202633pdf.pdf 

東京, 2026年6月15日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、英国政府によるライフサイエンス革新的製造基金（Life Sciences Innovative Manufacturing Fund: LSIMF）の支援のもと、契約条件の最終合意を前提に、英国ハートフォードシャー州に所在する当社ハットフィールド工場において、レカネマブを含む、低温管理（コールドチェーン）を要する既存品および開発中の製品に対応する供給・包装体制の構築に向けた戦略的投資を実施します。

LSIMF は、英国におけるライフサイエンス分野の製造基盤の強化と、将来の公衆衛生上の緊急事態に備えた供給体制の強靭化を目的とした資本補助制度です。本投資は、英国政府が推進する医薬品製造強化の政策と合致するものであり、英国に対する当社の長期的なコミットメントを示すものです。

当社の CEO である内藤晴夫は、「今回の戦略投資は、当社の革新的な医薬品や開発品の供給体制の強靭化に向けた長期的な取り組みであるとともに、英国との長年にわたる関係をさらに深化させるものです。エーザイとして、将来のライフサイエンス分野の製造基盤強化と医療供給体制の強靭化に向けて、英国政府とともに取り組めることを大変意義深く思います」と述べています。

英国科学大臣の Vallance 卿は、「英国において世界水準の製造基盤を構築することは、人々の生活に大きな変化をもたらすアルツハイマー病治療薬をはじめとする重要な医薬品の安定供給の確保につながります。政府の支援を受けたエーザイの投資は、ハットフィールドにおける新たな高度人材の雇用創出に貢献するとともに、国際企業による英国への投資がもたらす価値を示す新たな例となります。本投資は、ライフサイエンス分野における英国の拠点としての評価を高めるとともに、英国経済の成長にも貢献します」と述べています。

今回の投資により、当社は英国ハットフィールド工場における先進的な製造能力をさらに強化し、従来の経口固形剤の製造を中心とした事業に加え、低温管理を要する注射剤や点滴製剤の包装・供給機能を担う拠点としてその役割を拡大します。また、これまで外部委託に依存していた包装工程を内製化し、供給の安定性と柔軟性を高めます。

今回の投資対象となるのは、低温管理を要する製品に対応した包装・供給施設であり、入出荷機能の拡張、低温および常温対応の倉庫、包装棟、包装ラインを整備するものです。

本投資は複数フェーズに分けて進め、総額約 48 百万ポンドを見込んでいます。

今回の投資を通じて、ハットフィールド工場は、欧州・中東・アフリカをはじめとする複数地域への供給を担うグローバル製造拠点としての機能を強化します。さらに、生産対応の柔軟性向上、多言語少量包装への対応の強化、および品質管理の高度化により、グローバルな供給体制を支えます。

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東京, 2026年5月26日 - (JCN Newswire) - 三菱 UFJ 信託銀行株式会社（本社：東京都、取締役社長：窪田 博、以下 三菱 UFJ 信託銀行）とエーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤 晴夫、以下 エーザイ）は、このたび、認知症の予防に向けた認知機能に関する情報提供の取り組みで提携したことをお知らせします。

超高齢社会の進展に伴い、歳を重ねても豊かで安心した生活を送るために、健康管理や資産形成が求められています。認知機能や判断能力は加齢とともに低下する傾向があり、特に金融商品取引においては、その影響に十分配慮した対応が重要となっています。このような社会的な背景に向き合うべく、三菱 UFJ 信託銀行は、超高齢社会における金融サービスの高度化を目的として、認知機能の状態に配慮した金融商品適合性チェック支援AIアプリ（以下、本アプリ）の活用を進め、昨年 2 月から 12 月までの期間において、500 名超のお客様に利用されました。本アプリは、会話や表情といった自然なデータを用い、脳の認知機能を 15 段階で推定・可視化し、金融商品の適合性判断を支援するための参考情報として活用されています。

今回の提携において、エーザイは、三菱 UFJ 信託銀行に対して、認知症領域に関する約 40種類の情報資材を提供するとともに、脳の健康に関する情報サイト「脳活ライフ特集＊」に関する情報を提供します。同サイトでは、相談先や専門医療機関の情報、脳トレゲーム、エクササイズなどの情報が掲載されています。三菱 UFJ 信託銀行は、エーザイから提供された情報資材などを活用し、本アプリの利用を起点として認知機能に関する情報提供を開始します。また、当該情報資材については、三菱 UFJ 信託銀行の高齢のお客様サポートの一環として、他の場面での利用も検討していきます。これらにより、MCI（軽度認知障害）の疾患啓発や認知機能の維持・向上に資する情報を継続的に提供することで、高齢の利用者様がより安心して金融サービスを利用できる環境づくりを進めてまいります。

三菱 UFJ 信託銀行とエーザイは、本提携により、認知機能の状態に応じて安心して金融サービスを利用できる社会、および、誰一人取り残さない「認知症と共生する社会」の実現に貢献してまいります。

*エーザイが提供する脳の健康に関する情報サイト。「人生 100 年時代」を楽しく健康にいきいきと暮らし続けるための、認知機能の維持・向上などに役立つ様々な情報へのアクセスが可能です。

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東京, 2026年5月8日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）とバイオジェン・インク（Nasdaq：BIIB、本社：米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO：Christopher A.Viehbacher、以下 バイオジェン）は、このたび、米国食品医薬品局（FDA）が、抗 Aβ抗体レカネマブの週 1 回投与の皮下（SC）注射製剤（米国製品名：LEQEMBI® IQLIK™）について、早期アルツハイマー病（AD）に対する初期療法としての生物製剤承認一部変更申請（sBLA）の審査期間を 3 カ月延長したことをお知らせします。新たに設定された PDUFA（Prescription Drugs User FeeAct）アクション・デート（審査終了目標日）は 2026 年 8 月 24 日となります。

FDAは、継続中の審査プロセスの一環として追加情報の提出を求め、その内容がsBLAに対するMajor Amendment に該当すると判断したため、追加提出資料を十分に審査する時間を確保する目的で PDUFA を延長しました。なお、現時点において、FDA から初期療法としての「LEQEMBIIQLIK」の承認可能性に関する懸念は示されていません。

エーザイおよびバイオジェンは、複数の臨床試験および投与レジメンにわたり「レケンビ」の皮下投与を評価した包括的な臨床データパッケージが、2025 年8月 26日に皮下投与による維持用量レジメンが FDA により承認されたことに続き、初期療法としての「LEQEMBI IQLIK」を強く支持するものと考えています。

「レケンビ」は、世界 50 以上の規制当局により承認されており、早期 AD に対する治療選択肢として、各国規制当局からの幅広い信頼を反映するものです。

両社は、本審査において引き続き FDA との協議を進めていくとともに、抗アミロイド治療の提供において、より大きな柔軟性と選択肢を当事者様とケアパートナーの皆様に提供できるよう、この重要な進展を一日も早くお届けすることに全力で取り組んでまいります。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202625pdf.pdf 

東京, 2026年4月22日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役 CEO：内藤晴夫、以下 エーザイ）と Merck &Co., Inc., Rahway, NJ, USA（北米以外では MSD）は、このたび、進行淡明細胞型腎細胞がん（RCC）患者様の一次治療としての併用療法を評価した臨床第 III 相試験 LITESPARK-012 の結果についてお知らせします。

本試験は、エーザイ創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤「レンビマ®」（一般名：レンバチニブメシル酸塩）と Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA の抗 PD-1 抗体「キイトルーダ®」（一般名：ペムブロリズマブ）に、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA のファースト・イン・クラス経口低酸素誘導因子 2 アルファ（HIF-2α）阻害剤「ウェリレグ®」（一般名：ベルズチファン）を加えた 3剤併用療法を評価しました。また、本試験では「キイトルーダ」とMerck & Co., Inc.,Rahway, NJ, USA の抗 CTLA-4 抗体 quavonlimab の配合剤である MK-1308A と「レンビマ」の併用療法についても評価しました。これら２つの併用療法はいずれも「レンビマ」と「キイトルーダ」併用療法と比較評価されました。

事前に設定された中間解析において、これらの併用療法は、RCC 患者様の一次治療において、「レンビマ」と「キイトルーダ」併用療法と比較し、２つの主要評価項目である無増悪生存期間（PFS）および全生存期間（OS）のいずれも達成しませんでした。これらの併用療法の安全性プロファイルは、これまでに報告されている個々の薬剤および「レンビマ」と「キイトルーダ」併用療法を評価した試験において観察されたものと一貫していました。現在、本試験のデータに関してさらなる解析を進めており、両社はこれらのデータについて、治験責任医師と協力し、サイエンティフィックコミュニティに共有する予定です。

MSD の研究開発本部のグローバル臨床開発担当バイスプレジデントである M. CatherinePietanza 博士は、「LITESPARK-012 試験では、確立された治療法を組み合わせることで、既に確立された標準療法である「キイトルーダ」を基盤とする治療レジメンの効果をさらに改善できるかを検討しました。これは、腎がんの治療成績の改善を追求してきた私たちの取り組みを反映したものです。今回のレジメンは期待していた結果を示しませんでしたが、本試験から得られたデータは進行 RCC に対する理解を深め、次世代の治療アプローチの創出に貢献するものと考えています」と述べています。

Eisai Inc.のシニアバイスプレジデントであるオンコロジーグローバル臨床開発リード CorinaDutcus M.D.は、「LITESPARK-012 試験が主要評価項目を達成できなかったことは残念ですが、本試験の知見は、進行 RCC の一次治療における「レンビマ」と「キイトルーダ」による併用療法の中心的な役割を改めて裏付けるものです。これらの試験の知見は、進行 RCC の治療パラダイムが進化し続ける中で、医療従事者の理解を形成する上で重要な役割を果たします。私たちは、進行 RCC 患者様の治療の進展に引き続き注力していきます。本試験にご参加、ご尽力いただいた患者様と介護者の皆様、ならびに治験責任医師の方々に心より感謝申し上げます」と述べています。

LITESPARK-012 試験の結果は、Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA とエーザイが共同で実施している試験を含め、LITESPARK 臨床プログラムの現在進行中の他の試験に影響を与えるものではありません。

既報のとおり、米国食品医薬品局（FDA）は、治療歴を有する進行 RCC に対する「レンビマ」と「ウェリレグ」の併用療法を評価した臨床第 III 相 LITESPARK-011 試験に基づく承認事項一部変更申請（sNDA）を受理し、PDUFA（Prescription Drug User Fee Act）アクションデートは2026 年 10 月 4 日に設定されています。

「キイトルーダ」は現在、米国、欧州連合（EU）、日本をはじめとする世界各国において、RCC 患者様に対する単剤の術後補助療法および併用療法として承認を取得しています。

「レンビマ」と「キイトルーダ」の併用療法は、日本、米国、EU をはじめとする世界各国において、進行 RCC の成人患者様を対象とした一次治療として承認を取得しています。レンバチニブは、EU では RCC において「Kisplyx®」の製品名で承認を取得しています。

「レンビマ」は、エベロリムスとの併用療法で、米国、EU およびその他の地域で、1 レジメンの血管新生阻害剤の前治療歴を有する成人での RCC に係る適応で承認を取得しています。

「ウェリレグ」は、臨床第Ⅲ相 LITESPARK-005 試験の結果に基づき、PD-1/PD-L1 阻害剤および 1 または 2 種類の血管内皮増殖因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤投与後の成人の進行淡明細胞型 RCCに係る適応で、日本、米国、EU等で承認を取得しています。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202622pdf.pdf 

台湾・台北, 2026年4月16日 - (JCN Newswire) - OBI Pharma, Inc.（TPEx:4174.TWO）は本日、AACR 2026への参加を発表しました。10件のポスター発表を通じて、GlycOBI®プラットフォームの変革的可能性を紹介します。従来のADCは、ランダムコンジュゲーションにより薬物抗体比（Drug-to-Antibody Ratio：DAR）が不均一となり、最適とはいえない安定性や狭い治療域といった課題に直面してきました。これに対し、OBIの部位特異的グリカンベース技術は、高度に均一なDARを実現し、薬物動態／薬力学（PK/PD）プロファイルの改善およびオフターゲット毒性の低減に寄与することが、主力開発品であるOBI-902およびOBI-904で示されています。

さらにOBIは、次世代の二重特異性ADC（OBI-201）および二重特異性・デュアルペイロードADC（OBI-221）を通じて精密腫瘍学を推進しています。これらの生物学的知見に基づく分子は、腫瘍の不均一性および多剤耐性といった、現在のがん治療における主要課題の克服を目的として設計されています。GlycOBI®およびGlycOBI DUO®の両プラットフォームを組み合わせることで、OBIは難治性固形がん患者におけるアンメットメディカルニーズに対応する、新規かつ差別化された治療法の開発を進めています。さらに、OBIの堅牢なADCコンジュゲーションプラットフォームは、一貫した製品品質とスケーラビリティを実現するとともに、分解誘導抗体複合体（DAC）などの次世代モダリティへの展開も可能にしています。

本データは、2026年4月17日から22日まで米国カリフォルニア州サンディエゴで開催される米国癌学会（AACR）年次総会にて発表されます。

OBI Pharmaの最高科学責任者（CSO）であるYa-Chi Chen博士は次のように述べています。「OBIでは、より優れたADCの創製に取り組んでいます。私たちの目標は、腫瘍をより効果的かつ精密に標的化するだけでなく、副作用を低減し、患者さんに人生を変え得る治療選択肢を提供することです。」

2026年4月20日（月）午前9時～正午

演題：Overcoming Resistance with OBI-902: Preclinical Evaluation of a Next-Generation TROP2 ADC¹（OBI-902による耐性克服：次世代TROP2 ADCの前臨床評価）
著者： Ren-Yu Hsu, Chi-Huan Lu, Chi-Sheng Shia, Jing-Rong Huang, Hsin-Shan Wu, Lu-Tzu Chen, Jhih-Jie Yang, Tzu-Min Yen, Jyy-Shiuan Tu, Yu-Hsuan Tsao, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO. ET07.01 - Quantitative Pharmacology and Translational Modeling（定量薬理学およびトランスレーショナル・モデリング）
場所： ポスターセッション 17
ポスターボード番号： 6
抄録発表番号： 1818

演題：OBI-904, a Next-Generation Nectin-4-Targeting Exatecan ADC, Demonstrates Enhanced Cytotoxicity and Overcomes Enfortumab Vedotin Resistance²（次世代Nectin-4標的エキサテカンADC「OBI-904」は、細胞傷害活性の向上とエンホルツマブ ベドチン耐性の克服を示す）
著者： Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Woan-Eng Chan, Shin-Jin Lin, Ting-Yu Chang, Hong-Syuan Lin, Wei-Jhen Huang, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.ET02.02 - Antibody-Drug Conjugates and Linker Engineering 2（抗体薬物複合体およびリンカー工学 2）
場所： ポスターセッション 13
ポスターボード番号： 26
抄録発表番号： 1729

演題：OBI-904, a Glycan-based Site specific Nectin-4-Targeted ADC, Demonstrates Potent and Durable Antitumor Activity with an Improved PK Profile and Overcoming EV-Resistance in Non-Clinical Studies³（グリカンベース部位特異的Nectin-4標的ADC「OBI-904」は、非臨床試験において改善されたPKプロファイルとともに、強力かつ持続的な抗腫瘍活性およびEV耐性克服を示す）
著者： Chi-Huan Lu, Ren-Yu Hsu, Jing-Jie Ciou, Tzu-Min Yen, Jyy-Shiuan Tu, Yu-Hsuan Tsao, Jing-Rong Huang, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.ET07.01 - Quantitative Pharmacology and Translational Modeling（定量薬理学およびトランスレーショナル・モデリング）
場所： ポスターセッション 17
ポスターボード番号： 7
抄録発表番号： 1819

演題：The MET/HER3 Antibody-Drug Conjugate with Dual Payload: A Dual-Target Approach to Eliminate Tumor Escape Mechanisms⁵（デュアルペイロード搭載MET/HER3抗体薬物複合体：腫瘍逃避機構を排除する二重標的アプローチ）
著者： Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Woan-Eng Chan, Ting-Yu Chang, Hong-Syuan Lin, Cheng-Yen Wei, Shin-Jin Lin, Lu-Tzu Lu, Meng-Hsin Liu, Wei-Jhen Huang, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.CL.0705 -  Targeted Antigen Therapies and Immunity（標的抗原治療と免疫）
場所： ポスターセッション 49
ポスターボード番号： 17
抄録発表番号： 2665

演題：Guide-effector bsADCs: Driving co-endocytosis for enhanced payload delivery⁶（ガイドエフェクター 二重特異性ADC：共エンドサイトーシスを促進しペイロード送達を強化）
著者： Wei-Jhen Huang, Woan-Eng Chan, Meng-Hsin Liu, Yueh Chin Wu, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc., 台湾・台北
セッション名： PO.ET02.02 - Antibody-Drug Conjugates and Linker Engineering 2（抗体薬物複合体およびリンカー工学 2）
場所： ポスターセッション 13
ポスターボード番号： 27
抄録発表番号： 1730

演題：Hydrophilicity-Enhanced Linker Technology Enables Site-Specific Degrader-Antibody Conjugates with Improved Stability and Enhanced Activity⁷（親水性強化リンカー技術により、安定性および活性が向上した部位特異的デグレーダー抗体複合体の創製が可能に）
著者： Yu-Hung Chen, Wei-Chien Tang, Chi-Dian Lu, Hung-Yi Lin, Wei-Jhen Huang, Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Teng-Yi Huang. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.ET02.02 - Antibody-Drug Conjugates and Linker Engineering 2（抗体薬物複合体およびリンカー工学 2）
場所： ポスターセッション 13
ポスターボード番号： 28
抄録発表番号： 1731

演題：Cell-based payload release highlights design, site, and cell-dependent ratio shifts in dual-payload ADCs⁸（細胞ベースのペイロード放出解析により、デュアルペイロードADCにおける設計・結合部位・細胞依存的比率変動を明らかにする）
著者： Nan-Hsuan Wang, Wei-Han Lee, Evelyn He, Li Chuan Huang, Yu-Chao Huang, David Teng-Yi Huang, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.CH01.06 - Antibodies, Antibody-Drug Conjugates, and Nucleic Acids（抗体、抗体薬物複合体、および核酸）
場所： ポスターセッション 38
ポスターボード番号： 5
抄録発表番号： 2397

2026年4月20日（月）午後2時～5時

演題：TROP2 Upregulation and Interaction with HER2 Mediate Trastuzumab Resistance⁴（TROP2の発現上昇およびHER2との相互作用がトラスツズマブ耐性を媒介）
著者： Yuan-Liang Wang, Chi-Huan Lu, Cheng-Yen Wei, Jye-Yu Huang, Woan-Eng Chan, Lu-Tzu Chen, Ya-Chi Chen. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.ET03.06 Drug Resistance 1: Antibodies and ADCs（薬剤耐性 1：抗体およびADC）
場所： ポスターセッション 12
ポスターボード番号： 18
抄録発表番号： 2972

2026年4月21日（火）午前9時～正午

演題：Glycan-based site specific ADC Achieves Sustained Tumor Control through Improved Payload Delivery and Immune Activation⁹（グリカンベース部位特異的ADCは、ペイロード送達の改善および免疫活性化を通じて持続的な腫瘍制御を達成）
著者： Liu Chih-Chun, Tsai Yi-Chien, Huang Jing-Rong, Lo Fei-Yun, Pei Yu, Hsu Ren-Yu, Tu Tzu-Hsuan, Chen Ya-Chi. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.IM02.04 - Adaptive Immunity in Cancer（がんにおける獲得免疫）
場所： ポスターセッション 6
ポスターボード番号： 2
抄録発表番号： 4234

演題：Advancing ADC therapeutics with next-generation site-specific glycan conjugation and dual-payload flexibility¹⁰（次世代部位特異的グリカン結合およびデュアルペイロード柔軟性によりADC治療を前進）
著者： Wei-Chien Tang, Yu-Hung Chen, Chih-Kang Chang, Ting-Wei Liu, Hung-Yi Lin, Wei-Jhen Huang, Chi-Huan Lu, Ren-Yu Hsu, Nan-Hsuan Wang, Ya-Chi Chen, Teng-Yi Huang. OBI Pharma, Inc. 台湾・台北
セッション名： PO.ET02.03 - Antibody-Drug Conjugates and Linker Engineering 3（抗体薬物複合体およびリンカー工学 3）
場所： ポスターセッション 12
ポスターボード番号： 1
抄録発表番号： 4423

eポスターは、4月17日午後12時（太平洋夏時間）よりAACRバーチャル会議プラットフォームにて閲覧可能となり、4月18日よりOBI Pharmaのウェブサイト（ www.obipharma.com ）でも公開される予定です。

1 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4583
2 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5385
3 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4588
4 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5030
5 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/4051
6 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5400
7 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5401
8 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/6474
9 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/1311
10 AACR 2026年次総会 抄録オンライン公開 https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/21436/presentation/5403

OBI Pharmaについて

OBI Pharmaは、2002年に設立され台湾に本社を置く臨床段階のグローバル腫瘍学企業です。子会社であるOBI Pharma USA, Inc.とともに、緊急の医療ニーズを有する患者に新たな治療選択肢を提供するため、革新的ながん治療薬の開発に取り組んでいます。

OBIの研究開発は、新規抗体薬物複合体（ADC）を中心に展開しています。特許取得済みの次世代コンジュゲーション技術プラットフォーム「Obrion™」を通じて、多様なADC設計モダリティを確立しています。このプラットフォームは、GlycOBI®、GlycOBI DUO®、EndoSymeOBI®、HYPrOBI®、および新規不可逆的システイン結合技術ThiOBI®を含む独自のコンジュゲーションおよびリンカー技術を統合し、次世代ADCソリューションの開発を推進しています。OBIは、次世代ADCプログラム群を開発しており、これには、単特異性ADCであるOBI-902（TROP2、現在第I相臨床試験中）およびOBI-904（Nectin-4）、二重特異性・単一ペイロードADCであるOBI-201（HER2 × TROP2）、二重特異性・デュアルペイロードADCであるOBI-221（cMET × HER3）が含まれます。HYPrOBI®リンカー技術の応用範囲をさらに広げるため、OBIは不可逆的なシステインベース結合を可能にするThiOBI®技術も開発しました。ADCプログラムに加え、OBIの開発資産には、特定の腫瘍で高発現するアルドケト還元酵素1C3（AKR1C3）の存在下で強力なDNAアルキル化剤を選択的に放出する、ファースト・イン・クラスのAKR1C3標的低分子プロドラッグOBI-3424も含まれます。詳細は www.obipharma.com をご覧ください。

OBI-902およびOBI-992について

OBI-902は、強力なトポイソメラーゼI阻害剤をペイロードとして搭載し、DAR4で構築されたTROP2標的抗体薬物複合体（ADC）です。TROP2は、乳がん、肺がん、胆道がん、胆管がん、卵巣がん、胃がんをはじめとするさまざまな固形腫瘍で高発現しており、がん治療における有望な標的とされています。

OBI-902は、OBI独自のGlycOBI®プラットフォームを活用した新規部位特異的糖鎖結合型ADCであり、安定性の向上と高い親水性を実現しています。OBI-902は、非小細胞肺がん（NSCLC）、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）、胃がんを含む複数の腫瘍モデルにおいて顕著な抗腫瘍効果を示し、薬物動態特性の改善および良好な安全性プロファイルも各種動物モデルで確認されています。OBI-902のIND（治験開始届出）は2025年4月30日に米国FDAによりクリアされ、2025年11月16日には胆管がんを対象として、さらに2025年12月5日には胃がん（胃食道接合部がんを含む）を対象として、米国FDAより希少疾病用医薬品指定（ODD）を取得しました。第I/II相試験（NCT07124117）は現在進行中であり、第Ia相部分の完了は2027年上期を予定しています。

OBI-992は、強力なトポイソメラーゼI阻害剤をペイロードとして搭載し、システイン結合型で親水性かつ酵素切断型リンカーを介してDAR4で構築されたTROP2標的抗体薬物複合体（ADC）です。OBI-992は血中で安定性を維持しつつ、この細胞傷害性ペイロードをTROP2発現腫瘍細胞へ送達することで、オフターゲット毒性を回避しながら腫瘍細胞死を誘導します。

OBI-992は、2024年1月に米国FDAよりINDのクリアランスを取得し、その後2024年8月には胃がん（胃食道接合部がんを含む）治療を対象として希少疾病用医薬品指定を取得しました。第I/II相試験（NCT06480240）では推定推奨第II相用量（pRP2D）に到達しており、第I相試験の完了は2027年上期を予定しています。

OBIは2021年12月以降、Biosion, Inc.（ www.biosion.com ）より、中国本土、香港、マカオを除く全地域において、TROP2標的抗体アミノ酸配列に関する独占ライセンスの供与を受けています。同抗体配列について、中国本土、香港、マカオにおける独占権はBiosionが保有しています。OBIは、中国本土、香港、マカオを除くすべての地域におけるOBI-992およびOBI-902の商業化権を保有し、中国本土、香港、マカオにおける商業化権はBiosionが保有しています。

OBI-904について

OBI-904は、Nectin-4（Nectin cell adhesion molecule 4）を特異的に標的とするモノクローナル抗体に、OBI独自のGlycOBI® ADC創製技術、すなわち二重機能酵素EndoSymeOBI®および新規リンカーHYPrOBI®を活用して、強力なトポイソメラーゼI阻害剤ペイロードをDAR8で結合させた抗体薬物複合体（ADC）です。Nectin-4を発現する複数のがん種を標的とする、グリカンベースADCとしてファースト・イン・クラスかつベスト・イン・クラスとなる可能性を有しています。頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、大腸がん（CRC）、TNBC、子宮頸がん、肉腫など複数の動物疾患モデルで抗腫瘍活性が示されており、サルでの反復投与毒性試験において良好な安全性プロファイルも確認されています。現在はpre-IND段階にあります。

OBI-201について

OBI-201は、OBIのGlycOBI® ADC創製技術により生成されたTROP2 × HER2二重特異性ADCであり、トポイソメラーゼI阻害剤を結合させています。特筆すべき点として、OBIは、専門的なAI創薬パートナーとの共同研究を通じて、HER2とTROP2が細胞表面で相互作用しタンパク質複合体を形成し得ることを初めて実証しました。OBI-201は、単特異性のTROP2 ADCまたはHER2 ADCと比較して複数の利点を有します。両抗原を標的とすることで、特にいずれか一方の標的の発現が低い、または不均一ながんにおいて腫瘍カバー率を広げることができます。二重標的化は、腫瘍選択性、結合アビディティ、内在化を高め、がん細胞へのペイロード送達を改善しつつ、正常細胞への毒性を低減する可能性があります。さらにOBI-201は、特定の単特異性ADC投与後にみられる標的のダウンレギュレーションに伴う耐性を克服する可能性もあります。

動物試験では、OBI-201はHER2発現が極めて低い薬剤耐性乳がんモデルにおいて、単一標的ADCと比較して有意に優れた抗腫瘍活性を示しました。OBI-201は腫瘍増殖抑制を持続させることができ、複数の薬剤耐性機序を克服し得る可能性を示しています。OBI-201は、単一標的ADCの限界を打破する次世代二重特異性ADCとして、患者により包括的かつ持続的な治療選択肢を提供する可能性を有しています。

OBI-221について

OBI-221は、OBIのGlycOBI DUO®技術により創製された二重特異性・デュアルペイロードADC（BsDpADC）であり、cMETおよびHER3を標的とし、MMAEとトポイソメラーゼI阻害剤の二つのペイロードを結合しています。

臨床現場では、EGFR標的治療は非小細胞肺がん（NSCLC）および大腸がん（CRC）の治療における重要な戦略となっています。しかしながら、腫瘍はしばしばcMETおよびHER3の発現上昇によって速やかに耐性を獲得し、その結果として腫瘍増殖が維持されます。さらに、cMETおよびHER3の高発現は、胃がん、頭頸部がん、その他さまざまな固形がんでも観察されており、アンメットメディカルニーズの大きさを改めて示しています。

この課題に対応するため、OBI Pharmaは独自のGlycOBI DUO®プラットフォームおよびHYPrOBI®リンカーを活用し、新規の二重特異性・デュアルペイロード抗体薬物複合体（BsDpADC）であるOBI-221を開発しています。本治療薬は、cMETとHER3を同時に標的としながら、相乗的に作用する細胞傷害性薬剤を送達することで、腫瘍の耐性および不均一性に効果的に対抗します。この画期的な設計は、アンメットメディカルニーズへの対応にとどまらず、次世代ADC開発に向けた先進的戦略を体現するものです。

OBI-221は、既存のEGFR標的治療に対する耐性を克服し得る有望な可能性を有しており、患者により標的性の高い治療選択肢を提供するとともに、大きな臨床的価値をもたらすことが期待されます。

GlycOBI®について

OBIは、独自のグリカンベース部位特異的ADC技術（GlycOBI®）を開発しました。これは、あらゆる抗体、リンカー、ペイロードに対応可能な「Plug and Play」形式で設計されており、多様な薬物抗体比（DAR）（最大16）をサポートします。OBI独自の二重機能酵素技術EndoSymeOBI®および親水性リンカー技術HYPrOBI®を基盤とするGlycOBI®は、OBIのObrion™ ADC技術ファミリーの中核技術として、GMP条件下で効率的かつスケーラブル、さらに工程簡素化された2ステップ・ワンポットのコンジュゲーションプロセスにより、部位特異的かつ均質なADCの創製を可能にします。

コンジュゲーション工程において、GlycOBI®は抗体構造を損なうことなく、生成されるADCがネイティブ抗体と同等の生物物理学的特性を維持することを可能にします。さらに、OBIのリンカー技術はペイロードの結合効率を向上させ、凝集や分解の傾向を抑制することで、安定性が高く制御しやすいADC製造プロセスを支えています。GlycOBI®は、従来のADCアプローチに共通する制約を克服し、さまざまなin vivo試験において抗腫瘍活性および安定性の改善を示しています。特に、本プラットフォームは細胞傷害性低分子阻害剤だけでなく、高度に疎水性のデグレーダーのコンジュゲーションにも対応しており、DACのような次世代モダリティへの応用範囲を広げています。

GlycOBI DUO®について

GlycOBI DUO®は、GlycOBI®の部位特異的コンジュゲーションプラットフォームおよび独自の酵素的コンジュゲーション戦略を基盤とする、次世代デュアルペイロード抗体薬物複合体（ADC）技術です。二種類の異なるペイロードを単一の抗体に対して、比率を調整しながら精密かつプログラム可能に結合させることができ、DAR24までの高DAR比にも対応します。相補的な作用機序を組み合わせることで、GlycOBI DUO®は抗腫瘍効果の向上、腫瘍不均一性への対応、治療指数全体の改善を目指して設計されており、従来型ADCに伴う耐性機構の克服にもつながる可能性があります。次世代ADC開発における有望な進展を示す技術です。

ThiOBI®について

OBIは、安定性を向上させた新規不可逆的システイン結合ADCプラットフォーム（ThiOBI®）を開発しました。これは、あらゆる抗体、リンカー、ペイロードに適用可能です。OBI独自のThiOBI®プラットフォームは、リンカー技術HYPrOBI®を含み、抗体断片、ナノボディ、ペプチド、タンパク質を含むさまざまな生体分子フォーマットのADC創製を可能にします。さらに、OBIのHYPrOBI®リンカー技術は、ペイロードのコンジュゲーション効率を改善し、凝集傾向を低減するとともに、ADC製品の半減期延長にも寄与しています。ThiOBI®は、従来のシステイン結合型ADCの制約を克服し、各種in vivo試験においてより優れた抗腫瘍活性と安定性を達成しています。

GlycOBI®、EndoSymeOBI®、ThiOBI®、HYPrOBI®、GlycOBI DUO®はOBIの登録商標です。Obrion™は登録出願中の商標です。

将来の見通しに関する記述

本プレスリリースに含まれる、過去の事実の記述ではない記述は、1995年米国私募証券訴訟改革法（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）の意味における将来の見通しに関する記述に該当します。こうした将来の見通しに関する記述には、将来の臨床試験、それらの結果、およびその時期に関する記述などが含まれますが、これらに限定されるものではありません。これらのリスク要因は、台湾証券先物局への提出資料を含むOBI Pharmaの報告書およびプレゼンテーションにおいて、随時特定され議論されています。

お問い合わせ先
Jukka Muhonen
Executive Director, Business Development
OBI Pharma USA, Inc.
1.617.821.0292
jukkamuhonen@obipharma.com

配信元企業: OBI Pharma USA, Inc.

SHENZHEN, CHINA, Mar 13, 2026 - (ACN Newswire) - China Medical System Holdings Limited (“CMS”, or the “Group”) is pleased to announce that on 13 March 2026, new drug for renal anaemia Desidustat Tablets (the “Product”) has been approved for marketing in China by the National Medical Products Administration of the People’s Republic of China (NMPA). The Product is a novel, oral HypoxiaInducible Factor-Prolyl Hydroxylase Inhibitor (HIF-PHI) for treating anaemia in non-dialysis adult, Chronic Kidney Disease (CKD) patients.

The approval of Desidustat Tablets will further strengthen the Group’s overall layout in the field of nephrology, and synergize with the marketed innovative drug Velphoro (Sucroferric Oxyhydroxide Chewable Tablets, indicated for CKD hyperphosphatemia). Through the efficient linkage of nephrology expert resources and channel networks, the Group is expected to rapidly promote the large-scale clinical application of Desidustat Tablets, providing differentiated treatment options for Chinese CKD patients with renal anaemia and making a positive contribution to the Group’s performance.

More information about Desidustat Tablets and Renal Anaemia

As a novel oral HIF-PHI, the Product’s mechanism of action promotes erythropoiesis through increasing endogenous erythropoietin, improving iron availability and reducing hepcidin. Its China Phase III clinical trial has demonstrated positive results. The primary endpoint of the haemoglobin (Hb) mean change from baseline to Week 7-9 has indicated that, Desidustat is more effective than placebo in increasing Hb level. Results from the extension study demonstrate that the Product can maintain Hb level within the target range over the long term with acceptable safety. In addition, the Product significantly reduces hepcidin levels and ameliorates iron metabolism disorders.

There is still a large unmet need in the treatment of anaemia in CKD patients in China. It is estimated that there are more than 120 million CKD patients in China[1]. Anaemia is one of the frequent complications of CKD, which exhibits a progressively increasing incidence with disease progression. A survey in China showed that the prevalences of anaemia in patients at CKD stage 1 to 5 were 22.0%, 37.0%, 45.4%, 85.1%, and 98.2%, respectively[2]. The target-achieving rate (the Hb level reaching the target value (110~120g / L)) has increased to 51.5% for haemodialysis CKD patients with anaemia[3], but is still only 8.2% for anaemia patients in non-dialysis CKD[4]. The Product is administrated orally, thus expecting to improve the treatment compliance of patients and to meet the unmet treatment needs in the field of CKD anaemia.

Desidustat Tablets have been approved for marketing in India.

CMS INTERNATIONAL DEVELOPMENT AND MANAGEMENT LIMITED, a wholly-owned subsidiary of the Group, obtained an exclusive license for the Product from Zydus Lifesciences Limited (earlier known as Cadila Healthcare Limited) pursuant to a License Agreement with an effective date of 20 January 2020.

The Group adheres to its core strategy of “innovation-driven”, having established a tiered and multi-dimensional innovation product portfolio with abundant reserves: 7 new drugs have been approved for marketing, 6 are currently under marketing review, and nearly 20 projects are about to initiate or are progressing through clinical trials. Through a dual-engine innovation approach combining collaborative development and in-house R&D, the Group continuously enriches its innovative pipeline centered on first-in-class (FIC) and best-in-class (BIC) products, efficiently advancing clinical development and commercialization. Moving forward, CMS will remain clinical needs-driven to deliver more quality pharmaceutical solutions, steadfastly advancing toward the goal of becoming a specialty-focused, innovation-excellent multinational pharmaceutical enterprise.

About CMS

CMS is a platform company linking pharmaceutical innovation and commercialization with strong product lifecycle management capability, dedicated to providing competitive products and services to meet unmet medical needs.

CMS focuses on the global first-in-class (FIC) and best-in-class (BIC) innovative products, and efficiently promotes the clinical research, development and commercialization of innovative products, enabling the continuous transformation of scientific research into clinical practices to benefit patients.

CMS deeply engages in several specialty therapeutic fields, and has developed proven commercialization capabilities, extensive networks and expert resources, resulting in leading academic and market positions for its major marketed products. CMS continues to promote the in-depth development in its advantageous specialty fields, strengthening the competitiveness of the Cardiovascular-Kidney-Metabolic/ gastroenterology/ ophthalmology/ skin health businesses, bringing economies of scale in specialty fields. Among them, the skin health business (Dermavon) has become a leading enterprise in its field, and is proposed to be listed independently on the SEHK. Meanwhile, CMS continuously promotes the operation and development of its integrated R&D, manufacturing and commercialization chain in Southeast Asia and the Middle East, capturing growth opportunities in emerging markets to support the high-quality and sustainable development of the Group.

Reference

1. ZhangL, WangF, WangL, et al. Prevalence of chronic kidney disease in China: a cross-sectional survey[J]. Lancet, 2012, 379(9818):815-822. DOI: 10.1016/S0140-6736(12)60033-6

2. Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2014 Revised Edition)[J]. Chinese Journal of Nephrology, 2014, 30(9): 712-716. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-7097.2014.09.015

3. 19th CSN Critical Care & Blood Purification Congress, Chinese Medical Association (July 2-5, 2025)

4. Chinese Expert Consensus on the Diagnosis and Treatment of Renal Anemia (2018 Revised Edition)[J]. Chinese Journal of Nephrology, 2018, 34(11): 860-866. DOI: 10.3760/cma.j.issn.1001-7097.2018.11.012

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