エーザイ、米国FDAが肥満症治療剤lorcaserinの1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」を承認

2016年07月19日 16時00分

Source: Eisai

東京, 2016年07月19日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京、代表執行役 CEO：内藤晴夫）は、このたび、肥満症治療剤lorcaserin hydrochloride (一般名、米国製品名：「BELVIQ(R)」、以下 lorcaserin）の新剤形である1日1回製剤「BELVIQ XR(R)」が、米国食品医薬品局（FDA）より承認されたことをお知らせします。「BELVIQ XR」は、2016 年秋に発売される予定です。

「BELVIQ XR」は、1日2回投与の「BELVIQ」錠剤に対して、患者様の服薬利便性の向上をめざして1日1回投与が可能となるよう設計された徐放性製剤です。本承認は、「BELVIQ XR」（20mg、1日1回投与）と「BELVIQ」錠剤(10mg、1日2回投与)における生物学的同等性を証明する試験データに基づいています。

なお、本承認は、当社および米国子会社のエーザイ・インクが商業化に関する独占的ライセンス契約を締結しているArena Pharmaceuticals, Inc.（本社：米国カリフォルニア州、CEO：Amit D. Munshi、以下アリーナ社）が取得しました。

「BELVIQ」は、米国において、Body Mass Index（BMI）が30kg/m2以上、あるいは少なくとも1つ以上の体重に関連する合併症を有するBMIが27kg/m2以上の成人患者様の体重管理を目的とした食事療法と運動療法に対する補助療法として2012年にFDAより承認され、2013年6月から発売されています。2016年7月には、メキシコにおいて「VENESPRI(R)」の製品名で新薬承認を取得しました。

当社は、「BELVIQ XR」の承認取得により、肥満症の内科的治療分野におけるさらなるアンメット・メディカル・ニーズの充足と、患者様とそのご家族のベネフィット向上に貢献してまいります。

本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201652pdf.pdf

概要：エーザイ株式会社

エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。

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セクター: バイオテック