エーザイ：抗がん剤「トレアキシン点滴静注用100mg」が日本において慢性リンパ性白血病の効能・効果追加の承認取得

2016年08月26日 14時50分

Source: Eisai

東京, 2016年08月26日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社（本社：東京都、代表執行役CEO：内藤晴夫）は、本日、シンバイオ製薬株式会社（本社：東京都、社長：吉田文紀、以下シンバイオ）とライセンス契約を締結している抗がん剤「トレアキシン(R)点滴静注用100mg」（一般名：ベンダムスチン塩酸塩、以下トレアキシン)について、日本において、慢性リンパ性白血病の効能・効果追加の承認を取得したことをお知らせします。

「トレアキシン」は、シンバイオが再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫およびマントル細胞リンパ腫を適応症として、2010年10月に承認を取得し、両社で締結したライセンス契約に基づき、2010年12月から当社が販売しています。

今回の慢性リンパ性白血病の効能・効果の追加承認は、厚生労働省の「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」における開発要請に対応し、シンバイオが2015年12月に申請していたものです。慢性リンパ性白血病は、骨髄中で白血球の一種であるリンパ球が腫瘍化し過度に増殖する血液がんです。国内の患者総数は2,000人程度と推定され、新規の罹患率は10万人に0.3人前後であり、アンメット・メディカル・ニーズの高い疾患です。また、本剤は、慢性リンパ性白血病に対する希少疾病用医薬品の指定を受けています。

当社は、がん領域を重点領域の一つと位置づけており、がんの「治癒」に向けた革新的な新薬創出をめざしています。国内では、「トレアキシン」に加え、自社創製の抗がん剤「ハラヴェン(R)」、「レンビマ(R)」等の製品価値最大化を通じて、がん患者様とそのご家族の多様なニーズの充足に一層貢献してまいります。

本リリースの詳細は下記URLをご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201661.html

概要：エーザイ株式会社

エーザイ株式会社は、研究開発型のヒューマン・ヘルスケア(hhc)企業で、グローバルに研究・製品の開発・販売活動を行っています。エーザイは、神経・精神領域を含むインテグレーティブ・ニューロサイエンス、がん治療と支持療法を含むインテグレーティブ・オンコロジー、血管・免疫反応領域の3つの治療領域に活動を集中し、世界各地にある研究、生産、販売拠点を通じて、世界の患者様に貢献しています。エーザイ株式会社の詳細情報は www.eisai.co.jp をご覧ください。

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セクター: バイオテック