ENGLISH
|
JAPANESE
|
CONNECT WITH US:
Home
About
Contact
Log in
*
Home
Press release
2017年09月19日 10時00分
Source:
Eisai
エーザイ、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)の全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんを対象とした臨床第III相試験結果を第11回国際肝癌学会年次総会にて発表
B型肝炎ウイルス由来の肝細胞がん患者様を対象とした部分集団解析結果
東京, 2017年09月19日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、自社創製の抗がん剤レンバチニブメシル酸塩(一般名、製品名:「レンビマ(R)」「Kisplyx(R)」、以下 レンバチニブ)に関する全身化学療法歴のない切除不能な肝細胞がんにおけるソラフェニブを対照薬とした臨床第III相試験(REFLECT/304 試験)について、B 型肝炎ウイルス(Hepatitis B Virus:HBV)由来の肝細胞がん患者様の部分集団解析結果を、韓国ソウルで開催された第 11 回国際肝癌学会(International Liver Cancer Association:ILCA)年次総会にて初めて発表しましたのでお知らせします。
本試験の全体集団を対象とした解析では、レンバチニブは、ソラフェニブに対して、主要評価項目である全生存期間(Overall Survival:OS)において、全身化学療法として初めて統計学的な非劣性を証明し、副次評価項目である無増悪生存期間(Progression Free Survival:PFS)、無増悪期間(Time To Progression:TTP)の中央値、および奏効率(Objective Response Rate:ORR)については、統計学的に有意かつ臨床的に意義のある改善を示しました。
今回新たに発表された解析結果では、レンバチニブは、HBV 由来の肝細胞がん患者様の部分集団において全体集団よりも OS、PFS、TTP のハザード比の数値の低下、および ORR のオッズ比の数値の増加を示しました。従来の薬物療法において治療効果の低減が示唆されている HBV 由来の肝細胞がん患者様に対しても優れた効果を示したことから、レンバチニブは肝細胞がんに対する新たな治療オプションとなることが期待されます。
レンバチニブにおける安全性は、HBV 由来の肝細胞がん患者様の部分集団と全体集団で同様であり、主な有害事象(上位 5 つ)は、高血圧、下痢、体重減少、疲労、食欲減退でした。
肝がんはがん関連死亡原因の第2位であり、世界で年間約75万人が肝がんのために亡くなっています。また、年間新規患者数78万人のうち、約80%がアジア地域に集中しています。肝細胞がんは、肝がん全体の約 85~90%を占めており、切除不能な肝細胞がんの治療方法が限られていることから、予後が極めて悪く、アンメット・メディカル・ニーズが高い疾患です。
当社は、レンバチニブの肝細胞がんに係る適応について、2017年6月に日本において、同年7月に米国と欧州において承認申請を行い、中国においては 2017 年度下期に承認申請を行う予定です。
当社は、引き続きレンバチニブを患者様価値増大に結びつけるべくエビデンスの創出に邁進し、がん患者様とそのご家族、さらには医療従事者の多様なニーズの充足とベネフィット向上により一層貢献してまいります。
本リリースの詳細は下記をご参照ください。
http://www.eisai.co.jp/news/news201750pdf.pdf
概要:エーザイ株式会社
詳細は www.eisai.co.jp をご覧ください。
Source: Eisai
セクター: バイオテック
Copyright ©2024 JCN Newswire. All rights reserved. A division of Japan Corporate News Network.
Latest Release
Fujitsu chosen for GENIAC project, starts development of large language models for logical reasoning
May 17, 2024 14:03 JST
NEC Leverages RISE with SAP and AI to Build Business AI in Move to the Cloud
May 17, 2024 11:19 JST
Honda and IBM sign Memorandum of Understanding to Explore Long-term Joint Research and Development of Semiconductor Chip and Software Technologies for Future Software-Defined Vehicles
May 15, 2024 14:30 JST
Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Under the Fast Track Status
May 15, 2024 11:19 JST
SMEIC Proposes to Acquire Shanghai Prime: A Catalyst for Developing a New Dual-Wheel Driver Pattern
May 14, 2024 21:54 JST
DENSO and Certhon Introduce Artemy, A Fully Automated Cherry Truss Tomato Harvesting Robot
May 14, 2024 11:02 JST
Supercomputer Fugaku retains first place worldwide in HPCG and Graph500 rankings
May 13, 2024 18:32 JST
Eisai's Antiepileptic Drug Fycompa Approved in China for Adjunctive Treatment of Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
May 13, 2024 17:06 JST
Ogier and TOYOTA GAZOO Racing triumph again
May 13, 2024 14:36 JST
Spa points haul for TOYOTA GAZOO Racing
May 13, 2024 13:56 JST
DOCOMO to Launch NTT DOCOMO GLOBAL for Global Expansion
May 10, 2024 18:13 JST
Release of "Fugaku-LLM" - a large language model trained on the supercomputer "Fugaku"
May 10, 2024 12:20 JST
Paltalk, Inc. Reports Slight Increase in Revenue and 33% Reduction in Net Loss for First Quarter 2024
May 09, 2024 20:39 JST
Cordlife Accelerates Lab and Technical Staff Recruitment to Rebuild Foundation and Strengthen Core Processes in Singapore
May 09, 2024 19:00 JST
Honda Opens New R&D Facility in Bengaluru to Accelerate Electrification in India
May 09, 2024 14:13 JST
Fujitsu introduces "explainable AI" for use in genomic medicine and cancer treatment planning
May 09, 2024 10:41 JST
Mitsubishi Heavy Industries Increases Dividends on Back of Historically High FY2023 Results, Releases FY2024 Guidance
May 08, 2024 14:27 JST
Rome becomes the first European city to offer open loop transit payments to JCB Cardmembers
May 08, 2024 12:00 JST
NEC X Invests in Public Safety Startup Multitude Insights, Scaling AI-Powered Collaboration and Information Sharing for Law Enforcement
May 08, 2024 10:24 JST
ServiceNow and Fujitsu announce strategic commitment to launch innovative cross-industry solutions
May 08, 2024 08:52 JST
More Latest Release >>
Related Release
Eisai Initiates Rolling Biologics License Application to US FDA for LEQEMBI (lecanemab-irmb) for Subcutaneous Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease Under the Fast Track Status
5/15/2024 11:19:00 AM JST
Eisai's Antiepileptic Drug Fycompa Approved in China for Adjunctive Treatment of Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures
5/13/2024 5:06:00 PM JST
Eisai: Research on Treatments for Alzheimer's Disease Based on Its Pathological Mechanisms Recieves Award for Science and Technology (Research Category)
4/18/2024 10:53:00 AM JST
Eisai's Antiepileptic Drug Fycompa Injection Formulation Launched In Japan
4/17/2024 4:17:00 PM JST
French Sales Subsidiary Eisai S.A.S. to Divest Rights for Loxapac And Parkinane LP to CNX Therapeutics
4/3/2024 4:24:00 PM JST
Eisai Completes Submission of LEQEMBI (lecanemab-irmb) Supplemental Biologics License Application for IV Maintenance Dosing for the Treatment of Early Alzheimer's Disease to the U.S. FDA
4/1/2024 9:39:00 AM JST
Eisai to Divest Rights for Merislon and Myonal in Japan to Kaken Pharmaceutical
3/29/2024 3:51:00 PM JST
Eisai's Brain Health Self-Check Tool "NouKNOW" is Certified as "ME-BYO BRAND" by Kanagawa Prefecture
3/29/2024 3:19:00 PM JST
Eisai: Discovery Research on Dual Orexin Receptor Antagonist Lemborexant Honored with PSJ Award for Drug Research and Development 2024
3/29/2024 2:32:00 PM JST
Lifenet and Eisai Co-Develop Dementia Insurance "be"
3/21/2024 5:36:00 PM JST
More Press release >>