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プレスリリース一覧
OBI Pharma USA, Inc.
プレスリリース一覧
OBI-902、米国FDAより胆管癌治療を対象とした希少疾病用医薬品指定を取得
Nov 19, 2025 09:00 JST
臨床段階のオンコロジー企業であるOBI Pharma(4174.TWO)は、胆管癌の治療を目的として申請していたTROP2 ADC「OBI-902」が、米国食品医薬品局(FDA)より希少疾病用医薬品指定を取得したと発表しました。OBI-902は、OBI独自の糖鎖部位特異的結合型ADC創製技術を初めて組み込んだOBI初のADCです。
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OBI-902 has been granted by US FDA for Orphan Drug Designation for the Treatment of Cholangiocarcinoma
Nov 17, 2025 21:00 JST
OBI Pharma, a clinical-stage oncology company (4174.TWO) received notification from the US FDA stating that the request for Orphan Drug Designation of OBI-902 TROP2 ADC for the treatment of Cholangiocarcinoma has been granted. OBI-902 is the first OBI-developed ADC that incorporates our proprietary site-specific glycan-conjugated ADC enabling technology.
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