2026年05月21日 16時45分

Source: Eisai

エーザイ、米国臨床腫瘍学会年次総会(ASCO)において、「レンビマ(R)」(レンバチニブ)の承認済み適応症に関する臨床エビデンスを補強する最新データを発表

東京, 2026年5月21日 - (JCN Newswire) - エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、2026 年 5 月 29 日から6 月 2 日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology:ASCO)年次総会」(2026 ASCO Annual Meeting)において、当社のがん領域における製品・開発品の最新の臨床研究成果を発表することをお知らせします。

本学会では、当社創製の経口チロシンキナーゼ阻害剤レンバチニブ(製品名:レンビマ®)と、BRAF 阻害剤であるダブラフェニブおよび MEK 阻害剤であるトラメチニブ併用療法を一次治療として比較した、BRAF 変異を有する分化型甲状腺がん(DTC)患者様を対象とするリアルワールドエビデンス解析結果をポスター発表します(抄録番号:6052)。本発表では、分子学的特徴を有する DTC 患者様集団において、治療選択を検討する際に有用なリアルワールドからの知見を紹介します。現在、レンバチニブは、National Comprehensive Cancer Network®(NCCN®)*1の「腫瘍学臨床診療ガイドライン(NCCN Guidelines®)甲状腺がん」において、進行性かつ放射性ヨウ素抵抗性 DTC の治療における推奨カテゴリー1 の全身療法レジメンの一つとされています。

さらに、ポスター発表にて、進行腎細胞がん(RCC)患者様を対象として、レンバチニブとMerck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA(北米以外では MSD)の抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ(製品名:キイトルーダ®*2)の併用療法と、マルチチロシンキナーゼ阻害剤であるスニチニブを比較し、病勢進行パターン別に有効性を評価した臨床第Ⅲ相 CLEAR 試験の解析結果を紹介します(抄録番号:4527)。これらの結果は、進行 RCC の一次治療におけるレンバチニブ+ペムブロリズマブ併用療法(NCT02811861)を支持するエビデンスをさらに補強するものです。レンバチニブとペムブロリズマブの併用は、NCCN Guidelines®(腎がん)において、進行性淡明細胞型 RCC に対する一次全身療法の推奨カテゴリー1 のレジメン、および進行性非淡明細胞型 RCCに対する推奨カテゴリー2A の全身療法レジメンとして位置付けられています。

Eisai Inc.のシニアバイスプレジデントであるオンコロジーグローバル臨床開発リード CorinaDutcus M.D.は、「レンバチニブは 10 年以上にわたる臨床試験および実臨床データに裏付けられ、治療が極めて困難ながん領域において、現在もなお重要な役割を担い続けています。今回の米国臨床腫瘍学会で発表する研究成果は、その基盤をさらに発展させるものであり、既に承認されている適応症全体にわたってレンバチニブの臨床エビデンスをさらに深め、医療関係者が患者様を治療・支援する上で価値ある情報を提供するものです。これらの研究は、当社の研究開発パイプラインにおける取り組みとあわせ、当社のヒューマン・ヘルスケア(hhc)理念のもと、私たちが支援するコミュニティに貢献し続けるという強い姿勢を反映しています」と述べています。

当社の開発パイプラインからの追加研究として、CREB 結合タンパク質(CBP)と β カテニンの相互作用阻害剤である E7386*3 を評価した臨床第Ⅰ相試験の解析結果をまとめ、がん領域の初期開発段階における心臓安全性評価に資する内容を紹介するオンライン発表が行われます(抄録番号:e24005)。

本学会におけるプレゼンテーションは以下のとおりです。抄録(アブストラクト)は、2026 年5 月 21 日 4:00 PM(米国中部夏時間)に米国臨床腫瘍学会の公式ウェブサイトにて公開される予定です。

URL https://www.eisai.co.jp/news/2026/pdf/news202629pdf.pdf 

Source: Eisai
セクター: バイオテック

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