健康・医薬品 プレスリリース



エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において優先審査品目に指定
Jan 30, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル*抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:LEQEMBI(TM))の日本における製造販売承認申請について、厚生労働省より優先審査品目に指定されたことをお知らせします。
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エーザイとバイオジェン、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について早期アルツハイマー病に係る販売承認申請が欧州医薬品庁により受理
Jan 27, 2023 08:30 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:LEQEMBI)について、脳内アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度認知症)に係る販売承認申請(MAA)が、欧州医薬品庁(EMA)によって受理されたことをお知らせします。今後、標準スケジュールに従って審査が行われます。
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エーザイ、イスラエルの医薬品販売子会社が事業活動を開始
Jan 19, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、イスラエルのテルアビブ市に設立した医薬品販売会社「Eisai Israel Ltd.」(以下、 エーザイ・イスラエル)が本格稼働し、事業活動を開始したことをお知らせします。
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エーザイ、米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム2023において消化器系がんに対する治療薬の最新の開発研究の演題を発表
Jan 18, 2023 08:30 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、2023 年 1 月 19 日から21 日まで米国カリフォルニア州サンフランシスコおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会消化器がんシンポジウム 2023」において、消化器系の複数のがん種での研究に関する知見を発表することをお知らせします。
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、日本において早期アルツハイマー病に係る適応で新薬承認を申請
Jan 16, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インク (Nasdaq: BIIB)は、本日、エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル1抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:LEQEMBI(TM))について、脳内アミロイド病理が確認されたアルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)および軽度認知症(総称して早期 AD)に係る適応で、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)に新薬承認申請を行いましたのでお知らせします。
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エーザイ、サステナビリティページ リニューアルのお知らせ
Jan 13, 2023 17:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、コーポレートサイトのサステナビリティページを全面リニューアルし、公開しましたので、お知らせします。
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NLS Pharmaceutics、同社の成長を続ける前臨床化合物ポートフォリオをレビューするR&Dアップデート ウェブキャストを開催
Jan 13, 2023 09:00 JST
スイスの臨床ステージのバイオ医薬品企業で、希少で複雑な中枢神経系疾患の患者に対する革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てているNLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP) (NASDAQ:NLSPW) ( 「NLS」 または 「当社」 ) は、本日、アンメット・メディカル・ニーズのある希少で複雑な中枢神経系疾患に焦点を当て、グローバルな戦略的研究開発の進捗とプラットフォーム、2023年の製品候補とパイプラインの目標について紹介する計画を発表しました。
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NLS Pharmaceutics、同社の成長を続ける前臨床化合物ポートフォリオをレビューするR&Dアップデート ウェブキャストを開催
Jan 13, 2023 09:00 JST
スイスの臨床ステージのバイオ医薬品企業で、希少で複雑な中枢神経系疾患の患者に対する革新的な治療法の発見と開発に焦点を当てているNLS Pharmaceutics Ltd. (NASDAQ:NLSP) (NASDAQ:NLSPW) ( 「NLS」 または 「当社」 ) は、本日、アンメット・メディカル・ニーズのある希少で複雑な中枢神経系疾患に焦点を当て、グローバルな戦略的研究開発の進捗とプラットフォーム、2023年の製品候補とパイプラインの目標について紹介する計画を発表しました。
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、欧州において早期アルツハイマー病に係る適応で販売承認申請を提出
Jan 11, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、このたび、エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:LEQEMBI(TM))について、早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)および軽度認知症)に係る適応で欧州医薬品庁(EMA)に販売承認申請(MAA)を提出したことをお知らせします。
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エーザイ、LEQEMBI(TM)(レカネマブ)がアルツハイマー病に対する治療薬として米国FDAより迅速承認を取得
Jan 07, 2023 08:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫、以下 エーザイ)とバイオジェン・インク(Nasdaq:BIIB、本社:米国マサチューセッツ州ケンブリッジ、CEO:Christopher A. Viehbacher、以下 バイオジェン)は、本日、米国食品医薬品局(FDA)が可溶性(プロトフィブリル*)および不溶性アミロイドβ(Aβ)凝集体に対するヒト化 IgG1 モノクローナル抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名:LEQEMBI(TM) 注射 100 mg/mL 溶液、以下LEQEMBI)について、アルツハイマー病(AD)の治療薬として、迅速承認したことをお知らせします。
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