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健康・医薬品 プレスリリース
China Medical System: An Innovative Drug, ILUMETRI 'Tildrakizumab Injection' Approved for Marketing in China
May 30, 2023 23:00 JST
On May 30, China Medical System Holdings Limited ("CMS" or the "Group") announced that on 26 May 2023, the New Drug Application (NDA) of Tildrakizumab Injection under the brand name of ILUMETRI has been approved by the National Medical Products Administration of China (NMPA). ILUMETRI is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.
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China Medical System: An Innovative Drug, ILUMETRI 'Tildrakizumab Injection' Approved for Marketing in China
May 30, 2023 23:00 JST
On May 30, China Medical System Holdings Limited ("CMS" or the "Group") announced that on 26 May 2023, the New Drug Application (NDA) of Tildrakizumab Injection under the brand name of ILUMETRI has been approved by the National Medical Products Administration of China (NMPA). ILUMETRI is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy.
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アバンセ・クリニカルがASCO & BIO 2023に参加 初期段階のオンコロジー試験はより精緻化、より多くの患者を必要とする
May 30, 2023 20:00 JST
受賞歴のあるオーストラリアおよび北米の大手バイオテクノロジーCROであり、規制当局の承認への道を迅速化するために、初期段階のバイオテクノロジー企業にClinicReady およびGlobalReadyプログラムを提供するアバンセ・クリニカルは、このたび、初期段階のオンコロジー試験はますます複雑になり、より多くの患者を必要にするようになっていると述べています。
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アバンセ・クリニカルがASCO & BIO 2023に参加 初期段階のオンコロジー試験はより精緻化、より多くの患者を必要とする
May 30, 2023 20:00 JST
受賞歴のあるオーストラリアおよび北米の大手バイオテクノロジーCROであり、規制当局の承認への道を迅速化するために、初期段階のバイオテクノロジー企業にClinicReady およびGlobalReadyプログラムを提供するアバンセ・クリニカルは、このたび、初期段階のオンコロジー試験はますます複雑になり、より多くの患者を必要にするようになっていると述べています。
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アバンセ・クリニカルがASCO & BIO 2023に参加 初期段階のオンコロジー試験はより精緻化、より多くの患者を必要とする
May 30, 2023 20:00 JST
受賞歴のあるオーストラリアおよび北米の大手バイオテクノロジーCROであり、規制当局の承認への道を迅速化するために、初期段階のバイオテクノロジー企業にClinicReady およびGlobalReadyプログラムを提供するアバンセ・クリニカルは、このたび、初期段階のオンコロジー試験はますます複雑になり、より多くの患者を必要にするようになっていると述べています。
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米国臨床腫瘍学会年次総会におけるエーザイのがん領域の製品・開発品に関する発表について
May 24, 2023 11:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、2023年6月2日から6日まで米国イリノイ州シカゴおよびバーチャル形式で開催される「米国臨床腫瘍学会(American Society of Clinical Oncology:ASCO)年次総会」(2023 ASCO Annual Meeting)において、当社のがん領域における製品・開発品の様々ながん種における最新知見を発表することをお知らせします。
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エーザイ、抗アミロイドβプロトフィブリル抗体「レカネマブ」について、英国(北アイルランドを除く)において早期アルツハイマー病に係る販売承認申請を提出
May 22, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社とバイオジェン・インクは、このたび、英国(北アイルランドを除く)において、 エーザイが抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル抗体レカネマブ(一般名)について、脳内 アミロイド病理が確認された早期アルツハイマー病(アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害および軽度認知症)に係る販売承認申請(MAA)を、英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)に提出したことをお知らせします。
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エーザイ、臨床第III相Clarity AD試験データを用いた、日本における「レカネマブ」の社会的価値について、査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載
May 17, 2023 08:30 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役CEO:内藤晴夫)は、このたび、アルツハイマー病(AD)による軽度認知障害(MCI)および軽度AD(総称して早期ADと定義)当事者様に対する抗アミロイドβ(Aβ)プロトフィブリル*抗体レカネマブ(一般名、米国ブランド名「LEQEMBITM」)の日本の医療システム下における社会的価値をシミュレーションした結果が査読学術専門誌Neurology and Therapy誌に掲載されたことをお知らせします。
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エーザイ、抗体薬物複合体BB-1701について、BlissBioと戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結
May 08, 2023 09:00 JST
エーザイ株式会社(本社:東京都、代表執行役 CEO:内藤晴夫)は、このたび、抗体薬物複合体(Antibody-Drug Conjugate:ADC)である BB-1701 について、Bliss Biopharmaceutical(Hangzhou) Co., Ltd.(本社:中国浙江省、以下 BlissBio)と戦略的提携に向けたオプション権を有する共同開発契約を締結したことをお知らせします。
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アバンセ・クリニカルのCEOが2023年エボリューション・ヨーロッパ・サミットのグローバル・バイオファーマ・パネルに参加
Apr 18, 2023 11:00 JST
受賞歴のあるオーストラリアおよび北米の大手バイオテクノロジーCROであり、規制当局の承認への道を迅速化するために、初期段階のバイオテクノロジー企業にGlobalReadyプログラムを提供するアバンセ・クリニカルは、このたび、Evolution Europe Summit 2023(スイス・モントルー、2023年4月20日・21日開催)に招待されました。
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